Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ázsia Prosztatarák-kutatócsoport (A-CaP-tanulmány)

2019. augusztus 5. frissítette: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

A diagnózis és a kezdeti kezelés kezdeti háttértényezőivel kapcsolatos kutatás, valamint az ázsiai rákos betegek előrehaladása

Ez a vizsgálat azokat a betegeket célozza meg, akiknél kórszövettani diagnózisban prosztatarákot diagnosztizáltak, és akiknél különböző formájú kezelést végeznek, beleértve az aktív PSA-felügyeletet, a sebészeti kezelést, a sugárterápiát, az endokrin terápiát és a kemoterápiát. A vizsgálat felméri a pácienssel kapcsolatos információkat a diagnózis idején, a klinikai stádiumot, a kezdeti kezelés részleteit, a betegség progressziójának állapotát és a prognózist a vizsgálat végpontjában. A vizsgálat célja, hogy tisztázza a stádiumok megoszlását, a kezelési lehetőségek aktuális állapotát és a kezelési eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Az A-CaP összekapcsolható anonim formátumban gyűjt információkat a vizsgálatban részt vevő ázsiai országok összes egészségügyi intézményétől, és adatelemzést végez. A J-CaP, amely korábbi tapasztalatokkal rendelkezik egy hasonló vizsgálatban 2010-ben, szponzora lesz az A-CaP tanulmánynak, amelynek összesített eredményeiről beszámoltak. A tanulmány regisztrációs időszaka három év, ezt követi 7 éves nyomon követés, és a kutatást ázsiai országok szélesebb körében hajtják végre, és a tanulmány céljaira új intézmények vesznek részt. Mivel ez a tanulmány megfigyeléses vizsgálat lesz, az adatok beszerzése viszonylag egyszerű lesz, és mivel a tanulmány tartalma szinte megegyezik a J-CaP 2010-ben végzett vizsgálatával, a J-CaP-nél már kiépült a kutatás végrehajtási rendszere. Sapka.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japán, 153-8904
        • The University of Tokyo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél 2016. január 1. és 2018. december 31. között prosztatarák kórszövettani diagnózist kaptak.
  • Olyan betegek, akiknél a fent említett időszakon belül diagnosztizálták, és megkezdték a prosztatarák kezdeti kezelését (beleértve az aktív megfigyelést is).
  • Azok a betegek, akik vagy járóbetegként kerülnek kórházba.

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiknél nem szerezhető be információ a diagnózis idejéről, beleértve a kórszövettani diagnózist is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Prosztata rák
Körülbelül 20 000 beteg, akiknél kórszövettani diagnózist diagnosztizáltak prosztatarákról tíz ázsiai országból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek háttere a prosztatarák diagnosztizálásának időpontjában, a kezelés előrehaladása és prognózisa a progresszió okaival és az azt követő kezelési módokkal
Időkeret: három év

A következő elemeket vizsgáljuk az elsődleges eredményméréshez.

  1. A beteg háttere, amelyet születési hónap és év jelenti; magasság és súly; etnikai hovatartozás és családtörténet; kórtörténet; és annak az állapotnak/betegségnek a neve, amely miatt jelenleg kórházi kezelés alatt áll.
  2. A prosztatarákra vonatkozó információ, amelyet a prosztatarák diagnosztizálásának időpontjában érvényes PSA-érték és a Gleason-pontszám képvisel.
  3. Prognózis információ, amely a vizsgálat végpontjában a túlélés vagy a halál.
három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek életminőségét az SF-36-tal mértük a kezelés alatt, összehasonlítva az A-Cap adatokkal, valamint az Egyesült Államokban és Ausztráliában
Időkeret: három év

A 36-os rövid forma (SF-36) a páciens életminőségének értékelésére szolgál. Az SF-36 a következő nyolc elemet tartalmazza.

  1. Fizikai működés
  2. Szerepműködés Fizikai
  3. Testi fájdalom
  4. Általános egészség
  5. Életerő
  6. Társadalmi működés
  7. Szerepműködés érzelmi
  8. Mentális egészség

A fenti, minden nyolc elem alatt részletesebb kérdések készülnek, amelyek a betegek életminőségének kvantitatív kimenetelére pontszámot kapnak.
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Japan Study Group of Prostate Cancer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-CaP2015-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel