Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aasian eturauhassyövän tutkimusryhmä (A-CaP-tutkimus)

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Tutkimus taustatekijöistä diagnoosin ja hoidon alkuvaiheessa sekä syöpäpotilaiden eteneminen Aasiassa

Tämä tutkimus on suunnattu potilaille, joille on tehty histopatologinen eturauhassyövän diagnoosi ja joita hoidetaan eri muodoissa, mukaan lukien aktiivinen PSA-seuranta, kirurginen hoito, sädehoito, endokriiniset terapiat ja kemoterapia. Tutkimuksessa kartoitetaan tietoja potilaasta diagnoosin aikaan, kliinistä vaihetta, alkuperäisen hoidon yksityiskohtia, taudin etenemisen tilaa ja ennustetta tutkimuksen loppuvaiheessa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaiheiden jakautumista, hoitovalintojen todellista tilaa ja hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

A-CaP kerää tietoja linkitettävissä olevaan anonymisoituun muotoon kaikista tutkimukseen osallistuvista Aasian maiden lääketieteellisistä laitoksista ja osallistuu tietojen analysointiin. J-CaP, jolla on aikaisempaa kokemusta vastaavanlaisesta tutkimuksesta vuonna 2010, tulee olemaan sponsorina A-CaP-tutkimukselle, jonka aggregoidut tulokset on raportoitu. Tämän tutkimuksen rekisteröintijakso on kolme vuotta, jota seuraa 7 vuoden seurantatutkimus, ja tutkimusta toteutetaan useissa Aasian maissa ja uusia instituutioita osallistuu tähän tutkimukseen. Koska tämä tutkimus on havainnointitutkimus, aineiston hankinta on suhteellisen yksinkertaista ja koska tutkimuksen sisältö on lähes identtinen J-CaP:n vuonna 2010 tekemän tutkimuksen kanssa, J-CaP:ssa on jo perustettu järjestelmä tutkimuksen toteuttamiseen. Korkki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japani, 153-8904
        • The University of Tokyo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty histopatologinen eturauhassyövän diagnoosi 1.1.2016–31.12.2018.
  • Potilaat, jotka saatuaan diagnoosin edellä mainitun ajanjakson aikana aloittivat eturauhassyövän alkuhoidon (mukaan lukien aktiivinen seuranta).
  • Potilaat, jotka ovat joko sairaalahoidossa avohoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilta ei saada tietoa diagnoosin ajankohdasta, mukaan lukien histopatologinen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eturauhassyöpä
Noin 20 000 eturauhassyövän histopatologisen diagnoosin saanutta potilasta kymmenestä Aasian maasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tausta eturauhassyövän diagnosointihetkellä, hoidon eteneminen ja ennuste etenemisen syyn ja myöhempien hoitomenetelmien kanssa
Aikaikkuna: kolme vuotta

Seuraavia kohteita tarkastellaan ensisijaisen tulosmittauksen kannalta.

  1. Potilaan tausta, joka esitetään syntymäkuukautena ja -vuonna; pituus ja paino; etnisyys ja sukuhistoria; lääketieteellinen historia; ja sen tilan/sairauden nimi, jota hoidetaan parhaillaan sairaalassa.
  2. Eturauhassyöpään liittyvät tiedot, joita edustavat PSA-arvo eturauhassyövän diagnoosin aikana ja Gleason-pisteet.
  3. Ennustetiedot, jotka ovat selviytymistä tai kuolemaa tutkimuksen päätepisteessä.
kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan elämänlaatua mitattuna SF-36:lla hoidon aikana verrattuna A-Cap-tietoihin sekä Yhdysvaltojen ja Australian tietoihin
Aikaikkuna: kolme vuotta

Lyhytmuotoa 36 (SF-36) käytetään potilaan elämäntilanteen arviointiindikaattorina. SF-36 sisältää seuraavat kahdeksan elementtiä.

  1. Fyysinen toiminta
  2. Roolin toiminta Fyysinen
  3. Kehollinen kipu
  4. Yleinen terveys
  5. Elinvoimaisuus
  6. Sosiaalinen toiminta
  7. Rooli toimii tunnepitoisesti
  8. Mielenterveys

Yksityiskohtaisemmat kysymykset laaditaan yllä olevien kahdeksan elementin alle, joista pisteytetään potilaiden QOL:n kvantitatiivista lopputulosta.
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Japan Study Group of Prostate Cancer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-CaP2015-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa