アジア前立腺がん研究会（A-CaP研究）
2019年8月5日 更新者：Hideyuki Akaza、Japan Study Group of Prostate Cancer
アジアのがん患者の診断時・初期治療時の背景因子と治療経過に関する研究
この研究は、前立腺がんの組織病理学的診断を受け、PSAの積極的監視、外科的治療、放射線療法、内分泌療法、化学療法を含むさまざまな形で治療を受けている患者を対象とします。
この研究では、診断時の患者に関する情報、臨床病期分類、初期治療の詳細、疾患の進行状況、および研究終了時点での予後を調査します。
研究の目的は、病期分類の分布、治療選択と治療結果の実際の状況を明らかにすることです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
A-CaPは、研究に参加するアジア諸国のすべての医療機関からリンク可能な匿名化された形式で情報を収集し、データ分析を行います。
2010年に同様の研究を行った経験のあるJ-CaPがA-CaP研究のスポンサーとなり、その集計結果が報告されている。
この研究の登録期間は3年間で、その後7年間の追跡調査が行われ、この研究を目的として新たな機関も参加し、より広範囲のアジア諸国で研究が実施される予定です。
本研究は観察研究であるためデータの取得が比較的容易であり、研究内容はJ-CaPが2010年に実施した研究とほぼ同一であるため、J-CaPにおいては研究実施体制が確立されている。キャップ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Meguro-ku
-
Tokyo、Meguro-ku、日本、153-8904
- The University of Tokyo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がん患者
説明
包含基準:
- 2016年1月1日から2018年12月31日までに前立腺がんの病理組織学的診断を受けた患者。
- 上記期間内に前立腺がんの診断を受け、前立腺がんの初期治療（積極的監視を含む）を開始した患者。
- 外来で入院している患者さん。
除外基準:
・病理組織学的診断を含め、診断時の情報が得られない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
前立腺がん
アジア10カ国から前立腺がんの病理組織学的診断を受けた約2万人の患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前立腺がんの診断時の患者背景、治療の経過と予後、進行の理由とその後の治療方法
時間枠：3年
|
主要評価項目として以下の項目が検査されます。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
A-Cap データおよび米国およびオーストラリアのデータと比較した、治療中に SF-36 によって測定された患者の QOL
時間枠：3年
|
短縮形36（SF-36）は患者のQOLの評価指標として使用されます。 SF-36には以下の8つの要素が含まれています。
上記の8つの要素ごとにさらに詳細な質問が用意されており、患者のQOLの定量的な結果をスコア化します。 |
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D.、J-CaP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Onozawa M, Hinotsu S, Tsukamoto T, Oya M, Ogawa O, Kitamura T, Suzuki K, Naito S, Namiki M, Nishimura K, Hirao Y, Akaza H. Recent trends in the initial therapy for newly diagnosed prostate cancer in Japan. Jpn J Clin Oncol. 2014 Oct;44(10):969-81. doi: 10.1093/jjco/hyu104. Epub 2014 Aug 6.
- Cooperberg MR, Hinotsu S, Namiki M, Ito K, Broering J, Carroll PR, Akaza H. Risk assessment among prostate cancer patients receiving primary androgen deprivation therapy. J Clin Oncol. 2009 Sep 10;27(26):4306-13. doi: 10.1200/JCO.2008.21.5228. Epub 2009 Aug 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ