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Gruppo di studio asiatico sul cancro alla prostata (studio A-CaP)

5 agosto 2019 aggiornato da: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Ricerca sui fattori di fondo al momento della diagnosi e del trattamento iniziale e del progresso del trattamento dei malati di cancro in Asia

Questo studio si rivolgerà a pazienti che hanno ricevuto una diagnosi istopatologica di cancro alla prostata e che sono sottoposti a trattamento in varie forme, tra cui sorveglianza attiva del PSA, trattamento chirurgico, radioterapia, terapia endocrina e chemioterapia. Lo studio esaminerà le informazioni sul paziente al momento della diagnosi, la stadiazione clinica, i dettagli del trattamento iniziale, lo stato della progressione della malattia e la prognosi al punto finale dello studio. Lo scopo dello studio è chiarire la distribuzione della stadiazione, lo stato effettivo delle scelte terapeutiche e gli esiti del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'A-CaP raccoglierà informazioni in un formato anonimo collegabile da tutte le istituzioni mediche nei paesi asiatici che partecipano allo studio e si impegnerà nell'analisi dei dati. J-CaP, che ha precedenti esperienze di coinvolgimento in uno studio simile nel 2010, sponsorizzerà lo studio A-CaP, i cui risultati aggregati sono stati riportati. Il periodo di registrazione per questo studio sarà di tre anni seguito da 7 anni di studio di follow-up e la ricerca sarà implementata in una gamma più ampia di paesi asiatici, con la partecipazione di nuove istituzioni ai fini di questo studio. Poiché questo studio sarà uno studio osservazionale, l'acquisizione dei dati sarà relativamente semplice e poiché il contenuto dello studio sarà quasi identico allo studio condotto da J-CaP nel 2010, un sistema per l'implementazione della ricerca è già stabilito presso J- Cap.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Giappone, 153-8904
        • The University of Tokyo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una diagnosi istopatologica di cancro alla prostata tra il 1 gennaio 2016 e il 31 dicembre 2018.
  • Pazienti che, avendo ricevuto una diagnosi entro il suddetto periodo, hanno iniziato il trattamento iniziale per il cancro alla prostata (inclusa la sorveglianza attiva).
  • Pazienti che sono ricoverati in ospedale come pazienti ambulatoriali.

Criteri di esclusione:

• Pazienti per i quali non è possibile acquisire informazioni sul momento della diagnosi, inclusa la diagnosi istopatologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro alla prostata
Circa 20.000 pazienti che hanno ricevuto una diagnosi istopatologica di cancro alla prostata da dieci paesi asiatici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Background dei pazienti al momento della diagnosi di cancro alla prostata, avanzamento del trattamento e prognosi con il motivo della progressione e successivi metodi di trattamento
Lasso di tempo: tre anni

I seguenti elementi sono esaminati per la misura dell'esito primario.

  1. Background del paziente rappresentato da mese e anno di nascita; altezza e peso; etnia e storia familiare; storia medica; e nome della condizione/malattia per la quale è attualmente in cura in ospedale.
  2. Informazioni relative al cancro alla prostata rappresentate dal valore del PSA al momento della diagnosi del cancro alla prostata e dal punteggio di Gleason.
  3. Informazioni sulla prognosi che rappresentano la sopravvivenza o la morte al punto finale dello studio.
tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QOL del paziente misurata da SF-36 durante il trattamento rispetto ai dati A-Cap e ai dati negli Stati Uniti e in Australia
Lasso di tempo: tre anni

La forma abbreviata 36 (SF-36) viene utilizzata per un indicatore di valutazione della qualità della vita del paziente. SF-36 include i seguenti otto elementi.

  1. Funzionamento fisico
  2. Ruolo funzionante Fisico
  3. Dolore corporeo
  4. Salute generale
  5. Vitalità
  6. Funzionamento sociale
  7. Ruolo funzionante emotivo
  8. Salute mentale

Domande più dettagliate sono preparate sotto ogni otto elementi di cui sopra, per i quali viene prodotto un punteggio per un risultato quantitativo della qualità della vita dei pazienti.
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Japan Study Group of Prostate Cancer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-CaP2015-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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