Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Азиатская группа по изучению рака предстательной железы (исследование A-CaP)

5 августа 2019 г. обновлено: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Исследования, касающиеся фоновых факторов во время диагностики и начального лечения и прогресса лечения у онкологических больных в Азии

Это исследование будет нацелено на пациентов, которым был поставлен гистопатологический диагноз рака предстательной железы и которые проходят лечение в различных формах, включая активное наблюдение за ПСА, хирургическое лечение, лучевую терапию, эндокринную терапию и химиотерапию. В ходе исследования будет изучена информация о пациенте на момент постановки диагноза, клинической стадии, подробностях начального лечения, статусе прогрессирования заболевания и прогнозе в конечной точке исследования. Цель исследования - уточнить распределение стадий, фактический статус выбора лечения и результаты лечения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Рак простаты

Подробное описание

A-CaP будет собирать информацию в доступном анонимном формате из всех медицинских учреждений азиатских стран, участвующих в исследовании, и будет заниматься анализом данных. Компания J-CaP, имеющая предыдущий опыт участия в подобном исследовании в 2010 году, выступит спонсором исследования A-CaP, сводные результаты которого опубликованы. Период регистрации для этого исследования будет составлять три года, за которыми последуют 7 лет последующего исследования, и исследование будет проводиться в более широком диапазоне азиатских стран с участием новых учреждений для целей этого исследования. Поскольку это исследование будет наблюдательным, сбор данных будет относительно простым, а содержание исследования будет почти идентичным исследованию, проведенному J-CaP в 2010 году, в J-CaP уже создана система для проведения исследований. Кепка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- Meguro-ku
  - Tokyo, Meguro-ku, Япония, 153-8904
    - The University of Tokyo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком простаты

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым был поставлен гистопатологический диагноз рака предстательной железы в период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.
Пациенты, которые, получив диагноз в указанный выше период, начали первичное лечение рака предстательной железы (включая активное наблюдение).
Больные, которые либо госпитализируются амбулаторно.

Критерий исключения:

• Пациенты, для которых невозможно получить информацию о времени постановки диагноза, включая гистопатологический диагноз.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рак простаты Около 20 000 пациентов, которым был поставлен гистопатологический диагноз рака простаты, из десяти стран Азии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
История болезни на момент постановки диагноза рака предстательной железы, ход лечения и прогноз с указанием причины прогрессирования и последующих методов лечения Временное ограничение: три года	Следующие пункты рассматриваются для измерения первичного результата. Предыстория пациента, представленная месяцем и годом рождения; рост и вес; этническая и семейная история; история болезни; и название состояния/заболевания, по поводу которого в настоящее время проходит лечение в больнице. Информация, относящаяся к раку предстательной железы, которая представлена значением ПСА во время диагностики рака предстательной железы и оценкой Глисона. Информация о прогнозе, которая представляет собой выживание или смерть в конечной точке исследования.	три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Качество жизни пациента, измеренное с помощью SF-36 во время лечения, по сравнению с данными A-Cap и данными в США и Австралии. Временное ограничение: три года	Краткая форма 36 (SF-36) используется для оценки показателя качества жизни пациента. SF-36 включает следующие восемь элементов. Физическое функционирование Ролевое функционирование Физическое Телесная боль Общее здоровье Жизнеспособность Социальное функционирование Ролевое функционирование эмоциональное Душевное здоровье Более подробные вопросы подготовлены для каждого из восьми вышеперечисленных элементов, по которым производится количественная оценка качества жизни пациентов.	три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Japan Study Group of Prostate Cancer

Следователи

Директор по исследованиям: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

A-CaP2015-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .