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Grupo de Estudo de Câncer de Próstata da Ásia (Estudo A-CaP)

5 de agosto de 2019 atualizado por: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Pesquisa sobre fatores de fundo no momento do diagnóstico e tratamento inicial e progresso do tratamento de pacientes com câncer na Ásia

Este estudo terá como alvo pacientes que receberam um diagnóstico histopatológico de câncer de próstata e que estão em tratamento de várias formas, incluindo vigilância ativa do PSA, tratamento cirúrgico, radioterapia, terapia endócrina e quimioterapia. O estudo levantará informações sobre o paciente no momento do diagnóstico, estadiamento clínico, detalhes do tratamento inicial, estado de progressão da doença e prognóstico no ponto final do estudo. O objetivo do estudo é esclarecer a distribuição do estadiamento, o status real das opções de tratamento e os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O A-CaP coletará informações em um formato anônimo com link de todas as instituições médicas nos países asiáticos participantes do estudo e se envolverá na análise de dados. J-CaP, que tem experiência anterior em participar de um estudo semelhante em 2010, será patrocinador do estudo A-CaP, cujos resultados agregados foram relatados. O período de registro para este estudo será de três anos, seguidos de 7 anos de estudo de acompanhamento, e a pesquisa será implementada em uma ampla gama de países asiáticos, com a participação de novas instituições para os fins deste estudo. Como este estudo será um estudo observacional a aquisição de dados será relativamente simples, e como o conteúdo do estudo será quase idêntico ao estudo realizado pelo J-CaP em 2010, um sistema para implementação de pesquisa já está estabelecido no J- Boné.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japão, 153-8904
        • The University of Tokyo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que receberam diagnóstico histopatológico de câncer de próstata entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2018.
  • Pacientes que, tendo recebido o diagnóstico no período acima mencionado, iniciaram o tratamento inicial para o câncer de próstata (incluindo vigilância ativa).
  • Pacientes que estão internados como pacientes ambulatoriais.

Critério de exclusão:

• Pacientes para os quais não é possível obter informações sobre o momento do diagnóstico, incluindo o diagnóstico histopatológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de próstata
Cerca de 20.000 pacientes que receberam um diagnóstico histopatológico de câncer de próstata de dez países da Ásia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico do paciente no momento do diagnóstico de câncer de próstata, progresso do tratamento e prognóstico com o motivo da progressão e métodos de tratamento subsequentes
Prazo: três anos

Os seguintes itens são examinados para medida de resultado primário.

  1. Histórico do paciente representado por mês e ano de nascimento; altura e peso; etnia e história familiar; histórico médico; e nome da condição/doença para a qual está recebendo tratamento no hospital.
  2. Informações relativas ao câncer de próstata, representadas pelo valor do PSA no momento do diagnóstico do câncer de próstata e pelo escore de Gleason.
  3. Informações de prognóstico que são sobrevivência ou morte no ponto final do estudo.
três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QV do paciente medida pelo SF-36 durante o tratamento em comparação com dados do A-Cap e dados dos Estados Unidos e Austrália
Prazo: três anos

A forma abreviada 36 (SF-36) é utilizada para um indicador de avaliação da qualidade de vida do paciente. O SF-36 inclui os oito elementos a seguir.

  1. funcionamento físico
  2. Funcionamento do papel Físico
  3. Dor corporal
  4. Saúde geral
  5. Vitalidade
  6. Funcionamento social
  7. Funcionamento emocional do papel
  8. Saúde mental

Perguntas mais detalhadas são preparadas sob cada oito elemento acima, onde uma pontuação é produzida para um resultado quantitativo da qualidade de vida do paciente.
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Japan Study Group of Prostate Cancer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-CaP2015-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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