- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02873013
Asia Study Group of Prostate Cancer (A-CaP Study)
Forskning om bakgrundsfaktorer vid tidpunkten för diagnos och initial behandling och behandlingsframsteg Cancerpatienter i Asien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meguro-ku
-
Tokyo, Meguro-ku, Japan, 153-8904
- The University of Tokyo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har fått en histopatologisk diagnos av prostatacancer mellan 1 januari 2016 och 31 december 2018.
- Patienter som, efter att ha fått en diagnos inom ovannämnda period, påbörjat initial behandling för prostatacancer (inklusive aktiv övervakning).
- Patienter som antingen är inlagda på sjukhus som öppenvård.
Exklusions kriterier:
• Patienter för vilka information om tidpunkten för diagnos, inklusive histopatologisk diagnos, inte kan inhämtas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Prostatacancer
Cirka 20 000 patienter som fått en histopatologisk diagnos av prostatacancer från tio länder i Asien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens bakgrund vid tidpunkten för diagnos av prostatacancer, behandlingsframsteg och prognos med orsaken till progression och efterföljande behandlingsmetoder
Tidsram: tre år
|
Följande poster undersöks för primärt utfallsmått.
|
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient QOL mätt med SF-36 under behandling genom jämförelse med A-Cap-data och data i USA och Australien
Tidsram: tre år
|
Det korta formuläret 36 (SF-36) används för en utvärderingsindikator för patientens QOL. SF-36 innehåller följande åtta element.
Mer detaljerade frågor förbereds under ovanstående varje åtta element, varvid en poäng tas fram för ett kvantitativt resultat av patientens QOL. |
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Onozawa M, Hinotsu S, Tsukamoto T, Oya M, Ogawa O, Kitamura T, Suzuki K, Naito S, Namiki M, Nishimura K, Hirao Y, Akaza H. Recent trends in the initial therapy for newly diagnosed prostate cancer in Japan. Jpn J Clin Oncol. 2014 Oct;44(10):969-81. doi: 10.1093/jjco/hyu104. Epub 2014 Aug 6.
- Cooperberg MR, Hinotsu S, Namiki M, Ito K, Broering J, Carroll PR, Akaza H. Risk assessment among prostate cancer patients receiving primary androgen deprivation therapy. J Clin Oncol. 2009 Sep 10;27(26):4306-13. doi: 10.1200/JCO.2008.21.5228. Epub 2009 Aug 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-CaP2015-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .