Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asia Study Group of Prostate Cancer (A-CaP Study)

5 augusti 2019 uppdaterad av: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Forskning om bakgrundsfaktorer vid tidpunkten för diagnos och initial behandling och behandlingsframsteg Cancerpatienter i Asien

Denna studie kommer att inriktas på patienter som har fått en histopatologisk diagnos av prostatacancer och som genomgår behandling i olika former, inklusive aktiv PSA-övervakning, kirurgisk behandling, strålbehandling, endokrin terapi och kemoterapi. Studien kommer att kartlägga information om patienten vid tidpunkten för diagnos, klinisk stadieindelning, detaljer om initial behandling, status för sjukdomsprogression och prognos vid slutpunkten av studien. Syftet med studien är att klargöra fördelning av stadieindelning, faktisk status för behandlingsval och behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

A-CaP kommer att samla in information i ett länkbart anonymiserat format från alla medicinska institutioner i asiatiska länder som deltar i studien och kommer att engagera sig i dataanalys. J-CaP som har tidigare erfarenhet av att delta i en liknande studie 2010 kommer att vara sponsor för A-CaP-studien, vars aggregerade resultat har rapporterats. Registreringsperioden för denna studie kommer att vara tre år följt av 7 års uppföljningsstudie, och forskning kommer att implementeras i ett större antal asiatiska länder, med nya institutioner som deltar i denna studies syften. Eftersom denna studie kommer att vara en observationsstudie kommer inhämtningen av data att vara relativt enkel, och eftersom innehållet i studien kommer att vara nästan identiskt med studien som genomfördes av J-CaP 2010, är ​​ett system för forskningsimplementering redan etablerat vid J- Keps.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japan, 153-8904
        • The University of Tokyo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prostatacancerpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har fått en histopatologisk diagnos av prostatacancer mellan 1 januari 2016 och 31 december 2018.
  • Patienter som, efter att ha fått en diagnos inom ovannämnda period, påbörjat initial behandling för prostatacancer (inklusive aktiv övervakning).
  • Patienter som antingen är inlagda på sjukhus som öppenvård.

Exklusions kriterier:

• Patienter för vilka information om tidpunkten för diagnos, inklusive histopatologisk diagnos, inte kan inhämtas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prostatacancer
Cirka 20 000 patienter som fått en histopatologisk diagnos av prostatacancer från tio länder i Asien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens bakgrund vid tidpunkten för diagnos av prostatacancer, behandlingsframsteg och prognos med orsaken till progression och efterföljande behandlingsmetoder
Tidsram: tre år

Följande poster undersöks för primärt utfallsmått.

  1. Patientbakgrund som representeras av födelsemånad och födelseår; längd och vikt; etnicitet och familjehistoria; medicinsk historia; och namn på tillstånd/sjukdom som för närvarande behandlas på sjukhus.
  2. Information om prostatacancer som representeras av PSA-värde vid tidpunkten för diagnos av prostatacancer och Gleason-poäng.
  3. Prognosinformation som är överlevnad eller död vid studiens slutpunkt.
tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient QOL mätt med SF-36 under behandling genom jämförelse med A-Cap-data och data i USA och Australien
Tidsram: tre år

Det korta formuläret 36 (SF-36) används för en utvärderingsindikator för patientens QOL. SF-36 innehåller följande åtta element.

  1. Fysisk funktion
  2. Roll fungerande Fysisk
  3. Kroppslig smärta
  4. Generell hälsa
  5. Vitalitet
  6. Socialt fungerande
  7. Roll fungerande känslomässigt
  8. Mental hälsa

Mer detaljerade frågor förbereds under ovanstående varje åtta element, varvid en poäng tas fram för ett kvantitativt resultat av patientens QOL.

tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera