Asien-Studiengruppe für Prostatakrebs (A-CaP-Studie)
5. August 2019 aktualisiert von: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer
Forschung zu Hintergrundfaktoren zum Zeitpunkt der Diagnose und Erstbehandlung sowie zum Behandlungsfortschritt von Krebspatienten in Asien
Diese Studie richtet sich an Patienten, die eine histopathologische Diagnose von Prostatakrebs erhalten haben und die sich einer Behandlung in verschiedenen Formen unterziehen, einschließlich aktiver PSA-Überwachung, chirurgischer Behandlung, Strahlentherapie, endokriner Therapie und Chemotherapie.
Im Rahmen der Studie werden Informationen über den Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose, das klinische Stadium, Einzelheiten der Erstbehandlung, der Status des Krankheitsverlaufs und die Prognose am Endpunkt der Studie erhoben.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Stadienverteilung, den tatsächlichen Stand der Behandlungsoptionen und die Behandlungsergebnisse zu klären.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das A-CaP wird Informationen in einem verlinkbaren anonymisierten Format von allen an der Studie teilnehmenden medizinischen Einrichtungen in asiatischen Ländern sammeln und sich mit der Datenanalyse befassen.
J-CaP, das über Erfahrungen mit der Durchführung einer ähnlichen Studie im Jahr 2010 verfügt, wird Sponsor der A-CaP-Studie sein, über deren aggregierte Ergebnisse berichtet wurde.
Der Registrierungszeitraum für diese Studie beträgt drei Jahre, gefolgt von einer siebenjährigen Folgestudie. Die Forschung wird in einem breiteren Spektrum asiatischer Länder durchgeführt, wobei neue Institutionen für die Zwecke dieser Studie beteiligt werden.
Da es sich bei dieser Studie um eine Beobachtungsstudie handelt, wird die Datenerfassung relativ einfach sein, und da der Inhalt der Studie nahezu identisch mit der von J-CaP im Jahr 2010 durchgeführten Studie sein wird, ist bei J-CaP bereits ein System zur Forschungsdurchführung etabliert. Deckel.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Meguro-ku
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Tokyo, Meguro-ku, Japan, 153-8904
- The University of Tokyo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prostatakrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2018 eine histopathologische Diagnose von Prostatakrebs gestellt wurde.
- Patienten, die nach Erhalt der Diagnose innerhalb des oben genannten Zeitraums mit der Erstbehandlung von Prostatakrebs begonnen haben (einschließlich aktiver Überwachung).
- Patienten, die entweder ambulant ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, bei denen keine Informationen über den Zeitpunkt der Diagnose, einschließlich der histopathologischen Diagnose, erhoben werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Prostatakrebs
Etwa 20.000 Patienten aus zehn Ländern Asiens, die eine histopathologische Diagnose von Prostatakrebs erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hintergrundinformationen des Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose von Prostatakrebs, Behandlungsfortschritt und Prognose mit dem Grund für die Progression und anschließenden Behandlungsmethoden
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die folgenden Punkte werden als primäres Ergebnismaß untersucht.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit SF-36 während der Behandlung gemessene Lebensqualität des Patienten im Vergleich mit A-Cap-Daten und Daten in den Vereinigten Staaten und Australien
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Kurzform 36 (SF-36) wird als Bewertungsindikator für die Lebensqualität des Patienten verwendet. SF-36 umfasst die folgenden acht Elemente.
Unter den oben genannten acht Elementen werden detailliertere Fragen vorbereitet, mit denen eine Bewertung für ein quantitatives Ergebnis der Lebensqualität des Patienten erstellt wird. |
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Onozawa M, Hinotsu S, Tsukamoto T, Oya M, Ogawa O, Kitamura T, Suzuki K, Naito S, Namiki M, Nishimura K, Hirao Y, Akaza H. Recent trends in the initial therapy for newly diagnosed prostate cancer in Japan. Jpn J Clin Oncol. 2014 Oct;44(10):969-81. doi: 10.1093/jjco/hyu104. Epub 2014 Aug 6.
- Cooperberg MR, Hinotsu S, Namiki M, Ito K, Broering J, Carroll PR, Akaza H. Risk assessment among prostate cancer patients receiving primary androgen deprivation therapy. J Clin Oncol. 2009 Sep 10;27(26):4306-13. doi: 10.1200/JCO.2008.21.5228. Epub 2009 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-CaP2015-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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