Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asijská studijní skupina rakoviny prostaty (studie A-CaP)

5. srpna 2019 aktualizováno: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Výzkum týkající se základních faktorů v době diagnózy a počáteční léčby a pokroku léčby pacientů s rakovinou v Asii

Tato studie se zaměří na pacienty, kteří dostali histopatologickou diagnózu rakoviny prostaty a kteří podstupují léčbu v různých formách, včetně aktivního sledování PSA, chirurgické léčby, radioterapie, endokrinní terapie a chemoterapie. Studie bude zkoumat informace o pacientovi v době diagnózy, klinického stadia, podrobností o počáteční léčbě, stavu progrese onemocnění a prognózy na konci studie. Účelem studie je objasnit rozdělení stagingu, aktuální stav volby léčby a výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

A-CaP bude shromažďovat informace v propojitelném anonymizovaném formátu ze všech zdravotnických zařízení v asijských zemích účastnících se studie a zapojí se do analýzy dat. J-CaP, který má předchozí zkušenosti s účastí na podobné studii v roce 2010, bude sponzorem studie A-CaP, jejíž souhrnné výsledky byly hlášeny. Registrační období pro tuto studii bude tři roky, po nichž bude následovat 7 let navazujícího studia a výzkum bude realizován v širším spektru asijských zemí, přičemž pro účely této studie se zúčastní nové instituce. Vzhledem k tomu, že tato studie bude observační studií, bude získávání dat relativně jednoduché, a protože obsah studie bude téměř totožný se studií provedenou J-CaP v roce 2010, systém pro realizaci výzkumu je již zaveden na J- Víčko.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japonsko, 153-8904
        • The University of Tokyo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří obdrželi histopatologickou diagnózu rakoviny prostaty mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2018.
  • Pacienti, kteří po stanovení diagnózy ve výše uvedeném období zahájili počáteční léčbu rakoviny prostaty (včetně aktivního sledování).
  • Pacienti, kteří jsou buď hospitalizováni ambulantně.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, u kterých nelze získat informace o době diagnózy, včetně histopatologické diagnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina prostaty
Asi 20 000 pacientů, kteří dostali histopatologickou diagnózu rakoviny prostaty z deseti zemí Asie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zázemí pacientů v době diagnózy karcinomu prostaty, průběh a prognóza léčby s důvodem progrese a následné metody léčby
Časové okno: tři roky

Následující položky jsou zkoumány pro primární měření výsledku.

  1. Pozadí pacienta, které je reprezentováno měsícem a rokem narození; výška a váha; etnicita a rodinná anamnéza; zdravotní historie; a název stavu/nemoci, pro kterou se aktuálně léčíte v nemocnici.
  2. Informace týkající se rakoviny prostaty, kterou představuje hodnota PSA v době diagnózy rakoviny prostaty a Gleasonovo skóre.
  3. Informace o prognóze, kterou je přežití nebo smrt na konci studie.
tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QOL pacienta měřená pomocí SF-36 během léčby srovnáním s daty A-Cap a daty ve Spojených státech a Austrálii
Časové okno: tři roky

Krátká forma 36 (SF-36) se používá pro hodnocení indikátoru QOL pacienta. SF-36 obsahuje následujících osm prvků.

  1. Fyzické fungování
  2. Fungování rolí Fyzické
  3. Tělesná bolest
  4. Obecné zdraví
  5. Vitalita
  6. Sociální fungování
  7. Fungování role emocionální
  8. Duševní zdraví

Podrobnější otázky jsou připraveny pro výše uvedených osm prvků, jejichž skóre je vytvořeno pro kvantitativní výsledek QOL pacientů.
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Japan Study Group of Prostate Cancer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-CaP2015-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit