Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asia Study Group of Prostate Cancer (A-CaP-studie)

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Onderzoek naar achtergrondfactoren op het moment van diagnose en initiële behandeling en voortgang van de behandeling Kankerpatiënten in Azië

Deze studie zal gericht zijn op patiënten die een histopathologische diagnose van prostaatkanker hebben gekregen en die een behandeling ondergaan in verschillende vormen, waaronder actieve PSA-surveillance, chirurgische behandeling, radiotherapie, endocriene therapie en chemotherapie. De studie zal informatie over de patiënt onderzoeken op het moment van diagnose, klinische stadiëring, details van de initiële behandeling, status van ziekteprogressie en prognose aan het eindpunt van de studie. Het doel van de studie is om de verdeling van stadiëring, de feitelijke status van behandelkeuzes en behandeluitkomsten te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De A-CaP verzamelt informatie in een koppelbaar geanonimiseerd formaat van alle medische instellingen in Aziatische landen die aan het onderzoek deelnemen en zal gegevensanalyse uitvoeren. J-CaP, dat eerdere ervaring heeft met deelname aan een soortgelijk onderzoek in 2010, zal een sponsor zijn voor het A-CaP-onderzoek, waarvan de geaggregeerde resultaten zijn gerapporteerd. De registratieperiode voor deze studie zal drie jaar zijn, gevolgd door 7 jaar vervolgstudie, en onderzoek zal worden uitgevoerd in een breder scala van Aziatische landen, met nieuwe instellingen die deelnemen voor de doeleinden van deze studie. Aangezien deze studie een observationele studie zal zijn, zal de verwerving van gegevens relatief eenvoudig zijn en aangezien de inhoud van de studie vrijwel identiek zal zijn aan de studie uitgevoerd door J-CaP in 2010, is er al een systeem voor onderzoeksimplementatie opgezet bij J- KaP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japan, 153-8904
        • The University of Tokyo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met prostaatkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie tussen 1 januari 2016 en 31 december 2018 een histopathologische diagnose van prostaatkanker is gesteld.
  • Patiënten die, na het krijgen van een diagnose binnen de bovengenoemde periode, zijn begonnen met de initiële behandeling van prostaatkanker (inclusief actieve surveillance).
  • Patiënten die zowel in het ziekenhuis als poliklinisch zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten bij wie informatie over het tijdstip van diagnose, inclusief histopathologische diagnose, niet kan worden verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prostaatkanker
Ongeveer 20.000 patiënten die een histopathologische diagnose van prostaatkanker hebben gekregen uit tien landen in Azië.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achtergrond van de patiënt op het moment van diagnose van prostaatkanker, voortgang van de behandeling en prognose met de reden voor progressie en daaropvolgende behandelmethoden
Tijdsspanne: drie jaar

De volgende items worden onderzocht voor de primaire uitkomstmaat.

  1. Patiëntachtergrond die wordt weergegeven door geboortemaand en -jaar; lengte en gewicht; etniciteit en familiegeschiedenis; medische geschiedenis; en naam van de aandoening/ziekte waarvoor u momenteel in het ziekenhuis wordt behandeld.
  2. Informatie met betrekking tot prostaatkanker die wordt weergegeven door de PSA-waarde op het moment van de diagnose van prostaatkanker en de Gleason-score.
  3. Prognose-informatie die overleving of dood is op het eindpunt van het onderzoek.
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt QOL gemeten door SF-36 tijdens behandeling in vergelijking met A-Cap-gegevens en gegevens in de Verenigde Staten en Australië
Tijdsspanne: drie jaar

De korte vorm 36 (SF-36) wordt gebruikt voor een evaluatie-indicator van de kwaliteit van leven van de patiënt. SF-36 bevat de volgende acht elementen.

  1. Fysiek functioneren
  2. Rolfunctioneren Fysiek
  3. Lichamelijke pijn
  4. Algemene gezondheid
  5. Vitaliteit
  6. Sociaal functioneren
  7. Rolfunctioneren emotioneel
  8. Mentale gezondheid

Meer gedetailleerde vragen worden opgesteld onder elk acht element hierboven, waarbij een score wordt geproduceerd voor een kwantitatieve uitkomst van de kwaliteit van leven van de patiënt.
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Japan Study Group of Prostate Cancer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-CaP2015-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren