Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asia Study Group of Prostate Cancer (A-CaP Study)

5. august 2019 oppdatert av: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Forskning angående bakgrunnsfaktorer ved diagnosetidspunkt og innledende behandling og behandlingsfremgang Kreftpasienter i Asia

Denne studien vil være rettet mot pasienter som har fått en histopatologisk diagnose av prostatakreft og som er under behandling i ulike former, inkludert aktiv PSA-overvåking, kirurgisk behandling, strålebehandling, endokrin terapi og kjemoterapi. Studien vil kartlegge informasjon om pasienten på tidspunktet for diagnose, klinisk stadie, detaljer om innledende behandling, status for sykdomsprogresjon og prognose ved sluttpunktet av studien. Formålet med studien er å avklare fordeling av iscenesettelse, faktisk status for behandlingsvalg og behandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

A-CaP vil samle inn informasjon i et linkbart anonymisert format fra alle medisinske institusjoner i asiatiske land som deltar i studien og vil engasjere seg i dataanalyse. J-CaP som har tidligere erfaring med å delta i en lignende studie i 2010 vil være sponsor for A-CaP-studien, hvis aggregerte resultater er rapportert. Registreringsperioden for denne studien vil være tre år etterfulgt av 7 års oppfølgingsstudie, og forskning vil bli implementert på tvers av et bredere spekter av asiatiske land, med nye institusjoner som deltar i denne studiens formål. Siden denne studien vil være en observasjonsstudie vil innhentingen av data være relativt enkel, og siden innholdet i studien vil være nesten identisk med studien utført av J-CaP i 2010, er det allerede etablert et system for forskningsimplementering ved J- Lokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japan, 153-8904
        • The University of Tokyo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prostatakreftpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har fått en histopatologisk diagnose av prostatakreft mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2018.
  • Pasienter som, etter å ha fått en diagnose innen ovennevnte periode, startet innledende behandling for prostatakreft (inkludert aktiv overvåking).
  • Pasienter som enten er innlagt som poliklinisk.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke kan innhentes informasjon om tidspunkt for diagnose, inkludert histopatologisk diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prostatakreft
Omtrent 20 000 pasienter som har fått en histopatologisk diagnose av prostatakreft fra ti land i Asia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens bakgrunn ved diagnose av prostatakreft, behandlingsfremgang og prognose med årsak til progresjon og påfølgende behandlingsmetoder
Tidsramme: tre år

Følgende elementer undersøkes for primært resultatmål.

  1. Pasientbakgrunn som er representert ved fødselsmåned og -år; høyde og vekt; etnisitet og familiehistorie; medisinsk historie; og navn på tilstand/sykdom som for tiden behandles på sykehus.
  2. Informasjon knyttet til prostatakreft som er representert ved PSA-verdi på tidspunktet for prostatakreftdiagnose og Gleason-score.
  3. Prognoseinformasjon som er overlevelse eller død ved sluttpunktet av studien.
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens QOL målt med SF-36 under behandling ved sammenligning med A-Cap-data og data i USA og Australia
Tidsramme: tre år

Det korte skjemaet 36 (SF-36) brukes for en evalueringsindikator for pasientens QOL. SF-36 inkluderer følgende åtte elementer.

  1. Fysisk funksjon
  2. Rollefungerende Fysisk
  3. Kroppslig smerte
  4. Generell helse
  5. Vitalitet
  6. Sosial fungering
  7. Rollefungerende følelsesmessig
  8. Mental Helse

Mer detaljerte spørsmål er utarbeidet under hvert åtte element ovenfor, som gir en poengsum for et kvantitativt resultat av pasientens QOL.
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Japan Study Group of Prostate Cancer

Etterforskere

  • Studieleder: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-CaP2015-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere