Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azjatycka grupa badawcza ds. raka prostaty (badanie A-CaP)

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer

Badania dotyczące czynników tła w czasie diagnozy i wstępnego leczenia oraz postępu leczenia pacjentów z rakiem w Azji

Badanie to będzie skierowane do pacjentów, u których rozpoznano histopatologicznie raka gruczołu krokowego i którzy są poddawani leczeniu w różnych formach, w tym aktywnej obserwacji PSA, leczeniu chirurgicznemu, radioterapii, terapii hormonalnej i chemioterapii. Badanie obejmie informacje o pacjencie w momencie postawienia diagnozy, stopień zaawansowania klinicznego, szczegóły wstępnego leczenia, stan progresji choroby i rokowanie w punkcie końcowym badania. Celem badania jest wyjaśnienie rozkładu stopnia zaawansowania, faktycznego statusu wyborów terapeutycznych i wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

A-CaP będzie zbierać informacje w możliwym do połączenia anonimowym formacie ze wszystkich instytucji medycznych w krajach azjatyckich uczestniczących w badaniu i zajmie się analizą danych. Firma J-CaP, która ma doświadczenie w prowadzeniu podobnych badań w 2010 r., będzie sponsorem badania A-CaP, którego zagregowane wyniki zostały przedstawione. Okres rejestracji dla tego badania będzie wynosił trzy lata, po których nastąpi 7 lat badań uzupełniających, a badania będą realizowane w szerszym zakresie krajów azjatyckich, z udziałem nowych instytucji dla celów tego badania. Ponieważ niniejsze badanie będzie miało charakter obserwacyjny, pozyskanie danych będzie stosunkowo proste, a treść badania będzie niemal identyczna z badaniem przeprowadzonym przez J-CaP w 2010 r., w J-CaP funkcjonuje już system realizacji badań Czapka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Meguro-ku
      • Tokyo, Meguro-ku, Japonia, 153-8904
        • The University of Tokyo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano histopatologicznie raka gruczołu krokowego w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2018 r.
  • Pacjenci, którzy po otrzymaniu diagnozy w powyższym okresie rozpoczęli wstępne leczenie raka gruczołu krokowego (w tym aktywny nadzór).
  • Pacjenci hospitalizowani w trybie ambulatoryjnym.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, u których nie można uzyskać informacji o czasie rozpoznania, w tym rozpoznania histopatologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak prostaty
Około 20 000 pacjentów z rozpoznaniem histopatologicznym raka prostaty z dziesięciu krajów Azji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia pacjenta w momencie rozpoznania raka stercza, postęp leczenia i rokowanie z przyczynami progresji i dalszymi metodami leczenia
Ramy czasowe: trzy lata

Następujące elementy są badane pod kątem pierwotnej miary wyniku.

  1. Tło pacjenta, które jest reprezentowane przez miesiąc i rok urodzenia; wzrost i waga; pochodzenie etniczne i historia rodziny; Historia medyczna; oraz nazwę schorzenia/choroby, z powodu której obecnie jest leczony w szpitalu.
  2. Informacje dotyczące raka prostaty, które są reprezentowane przez wartość PSA w momencie rozpoznania raka prostaty i punktację Gleasona.
  3. Informacje prognostyczne, czyli przeżycie lub śmierć w punkcie końcowym badania.
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QOL pacjenta mierzona za pomocą SF-36 podczas leczenia w porównaniu z danymi A-Cap oraz danymi w Stanach Zjednoczonych i Australii
Ramy czasowe: trzy lata

Skrócony formularz 36 (SF-36) jest używany jako wskaźnik oceny QOL pacjenta. SF-36 zawiera następujące osiem elementów.

  1. Funkcjonowanie fizyczne
  2. Funkcjonowanie w roli Fizyczne
  3. Ból ciała
  4. Ogólne zdrowie
  5. Witalność
  6. Funkcjonowanie społeczne
  7. Emocjonalne funkcjonowanie roli
  8. Zdrowie psychiczne

Bardziej szczegółowe pytania są przygotowywane pod powyższymi ośmioma elementami, których wynik jest tworzony dla ilościowego wyniku QOL pacjentów.
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Japan Study Group of Prostate Cancer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-CaP2015-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj