Asia Study Group of Prostate Cancer (A-CaP Study)
5. august 2019 opdateret af: Hideyuki Akaza, Japan Study Group of Prostate Cancer
Forskning vedrørende baggrundsfaktorer på tidspunktet for diagnose og indledende behandling og behandlingsfremskridt Kræftpatienter i Asien
Denne undersøgelse vil målrette patienter, som har modtaget en histopatologisk diagnose af prostatacancer, og som er under behandling i forskellige former, herunder aktiv PSA-overvågning, kirurgisk behandling, strålebehandling, endokrin terapi og kemoterapi.
Undersøgelsen vil undersøge oplysninger om patienten på tidspunktet for diagnosen, klinisk stadieinddeling, detaljer om indledende behandling, status for sygdomsprogression og prognose ved undersøgelsens slutpunkt.
Formålet med undersøgelsen er at klarlægge fordeling af iscenesættelse, den faktiske status for behandlingsvalg og behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A-CaP vil indsamle oplysninger i et linkbart anonymiseret format fra alle medicinske institutioner i asiatiske lande, der deltager i undersøgelsen, og vil engagere sig i dataanalyse.
J-CaP, som har tidligere erfaring med at deltage i en lignende undersøgelse i 2010, vil være sponsor for A-CaP undersøgelse, hvis aggregerede resultater er blevet rapporteret.
Registreringsperioden for denne undersøgelse vil være tre år efterfulgt af 7 års opfølgende undersøgelse, og forskning vil blive implementeret på tværs af en bredere vifte af asiatiske lande, med nye institutioner, der deltager i denne undersøgelses formål.
Da denne undersøgelse vil være et observationsstudie, vil indhentningen af data være forholdsvis enkel, og da indholdet af undersøgelsen vil være næsten identisk med undersøgelsen udført af J-CaP i 2010, er der allerede etableret et system til forskningsimplementering på J- Kasket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Meguro-ku
-
Tokyo, Meguro-ku, Japan, 153-8904
- The University of Tokyo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prostatakræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har modtaget en histopatologisk diagnose af prostatacancer mellem 1. januar 2016 og 31. december 2018.
- Patienter, der efter at have modtaget en diagnose inden for ovennævnte periode påbegyndte indledende behandling for prostatacancer (inklusive aktiv overvågning).
- Patienter, der enten er indlagt som ambulant.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, for hvem der ikke kan indhentes oplysninger om diagnosetidspunkt, herunder histopatologisk diagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prostatakræft
Omkring 20.000 patienter, der har fået en histopatologisk diagnose af prostatakræft fra ti lande i Asien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters baggrund på tidspunktet for diagnosticering af prostatacancer, behandlingsforløb og prognose med årsag til progression og efterfølgende behandlingsmetoder
Tidsramme: 3 år
|
Følgende elementer undersøges for primært resultatmål.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient QOL målt med SF-36 under behandling ved sammenligning med A-Cap data og data i USA og Australien
Tidsramme: 3 år
|
Den korte formular 36 (SF-36) bruges til en evalueringsindikator for patientens QOL. SF-36 indeholder følgende otte elementer.
Mere detaljerede spørgsmål er udarbejdet under ovenstående hvert otte element, som giver en score for et kvantitativt resultat af patientens QOL. |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D., J-CaP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Onozawa M, Hinotsu S, Tsukamoto T, Oya M, Ogawa O, Kitamura T, Suzuki K, Naito S, Namiki M, Nishimura K, Hirao Y, Akaza H. Recent trends in the initial therapy for newly diagnosed prostate cancer in Japan. Jpn J Clin Oncol. 2014 Oct;44(10):969-81. doi: 10.1093/jjco/hyu104. Epub 2014 Aug 6.
- Cooperberg MR, Hinotsu S, Namiki M, Ito K, Broering J, Carroll PR, Akaza H. Risk assessment among prostate cancer patients receiving primary androgen deprivation therapy. J Clin Oncol. 2009 Sep 10;27(26):4306-13. doi: 10.1200/JCO.2008.21.5228. Epub 2009 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Skøn)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-CaP2015-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .