亚洲前列腺癌研究组（A-CaP 研究）
2019年8月5日 更新者：Hideyuki Akaza、Japan Study Group of Prostate Cancer
有关亚洲癌症患者诊断、初始治疗和治疗进展时背景因素的研究
这项研究将针对已接受前列腺癌组织病理学诊断并正在接受各种形式治疗的患者，包括积极的 PSA 监测、手术治疗、放疗、内分泌治疗和化疗。
该研究将调查有关患者在诊断时的信息、临床分期、初始治疗的详细信息、疾病进展状态以及研究终点时的预后。
该研究的目的是阐明分期分布、治疗选择和治疗结果的实际状况。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
A-CaP 将以可链接的匿名格式从参与研究的亚洲国家的所有医疗机构收集信息，并将进行数据分析。
曾在 2010 年参与过类似研究的 J-CaP 将赞助 A-CaP 研究，其汇总结果已报告。
这项研究的注册期为三年，随后是 7 年的后续研究，研究将在更广泛的亚洲国家实施，新机构将参与这项研究。
由于本研究为观察性研究，数据获取相对简单，且研究内容与 J-CaP 2010 年的研究几乎相同，因此 J-CaP 已经建立了研究实施体系帽。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Meguro-ku
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Tokyo、Meguro-ku、日本、153-8904
- The University of Tokyo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
前列腺癌患者
描述
纳入标准：
- 2016年1月1日至2018年12月31日期间接受组织病理学诊断为前列腺癌的患者。
- 在上述期间内得到诊断并开始前列腺癌初始治疗（包括主动监测）的患者。
- 作为门诊病人住院的患者。
排除标准：
• 无法获取诊断时间信息（包括组织病理学诊断）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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前列腺癌
来自亚洲十个国家的大约 20,000 名接受过前列腺癌组织病理学诊断的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前列腺癌诊断时的患者背景、治疗进展和预后以及进展原因和后续治疗方法
大体时间：三年
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检查以下项目作为主要结果测量。
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间SF-36测得的患者QOL与A-Cap数据和美国、澳大利亚数据对比
大体时间：三年
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简称 36（SF-36）用于患者 QOL 的评价指标。 SF-36包括以下八个要素。
在以上每八个要素下准备了更详细的问题，为患者QOL的量化结果生成一个分数。 |
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hideyuki Akaza, M.D., Ph.D.、J-CaP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Onozawa M, Hinotsu S, Tsukamoto T, Oya M, Ogawa O, Kitamura T, Suzuki K, Naito S, Namiki M, Nishimura K, Hirao Y, Akaza H. Recent trends in the initial therapy for newly diagnosed prostate cancer in Japan. Jpn J Clin Oncol. 2014 Oct;44(10):969-81. doi: 10.1093/jjco/hyu104. Epub 2014 Aug 6.
- Cooperberg MR, Hinotsu S, Namiki M, Ito K, Broering J, Carroll PR, Akaza H. Risk assessment among prostate cancer patients receiving primary androgen deprivation therapy. J Clin Oncol. 2009 Sep 10;27(26):4306-13. doi: 10.1200/JCO.2008.21.5228. Epub 2009 Aug 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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