- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02873533
객관적인 노인병 검사에 기반한 삶의 질 수정 (MEGERIA)
파일럿 프로젝트 - 악성 고형 종양이 있는 70년 이상 환자의 전향적 종단 코호트: 객관적인 노인병 테스트를 기반으로 한 삶의 질 수정
이 연구의 분석은 피험자와 심리사회적 환경을 분석한 후 화학 요법의 적응으로 70년 이상 환자 관리를 개선할 것입니다.
사회경제적 영향 분석을 통해 관리 가치/돌봄 비용을 강조하면서 노인 돌봄을 최적화하기 위한 조치를 시행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삶의 질은 "목표, 기대, 기준 및 관심사와 관련하여 그가 살고 있는 문화 및 가치 체계의 맥락에서 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식"(WHO 1993)으로 정의됩니다.
이 개념은 객관적이고 주관적인 여러 차원을 나타냅니다.
- 사람의 신체 상태, 기능적 능력;
- 그의 신체적 감각;
- 그의 심리적 건강;
- 그의 사회적 지위, 관계 환경.
이 개념은 지각의 기본에 초점을 맞추고 있습니다. 삶의 질은 지극히 주관적인 해석의 대상이 되더라도 객관적이어야 하는 기준이다. 참으로 삶의 질이 개인의 재량에 따라 달라진다면 시간이 지남에 따라 변화하기도 합니다. 그것은 안정된 상태가 아니라 주어진 순간의 상황을 의미합니다.
따라서 본 연구에서는 노인을 평가하는 기준으로 인정된 객관적인 자료 척도와 연계된 "객관적 삶의 질" 개념을 제시하는 것이 적절해 보였다. 이러한 기준은 반복 가능하고 검증되었으며 종속 연산자가 아닙니다.
이 과정은 2009-2013년 암 계획(조치 23 및 26)에 의해 촉진된 조치와 완전히 일치합니다.
- 심리사회적 차원의 배려의 질(맞춤형 반주, 생활환경, 사회성, 관여도, ..)
- 암에 의해 유발되는 이러한 약점 상황에 내재된 신체적 및 심리적 위험의 통합 품질.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 환자,
- 고형 악성종양 환자,
- 이론적으로 1차 화학요법이 필요한 환자
- 환자 화학 요법 순진,
- 성능 지수(PS) <4
제외 기준:
- 환자가 프랑스어를 이해하지 못하거나 말하지 못함,
- 설문지 작성을 방해하거나 설문지의 선험적 측정을 무효화하는 심각한 정신병리학적 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: A-노인 암 환자
노인병 관리 및 종단 추적
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노인병 관리 및 종단 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 설문지에 따른 삶의 질 측정
기간: 36개월
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일상생활 설문지의 활동
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인병 선별 검사 취약성 및 동반 질환
기간: 36개월
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미니 정신 상태 검사
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (기타 식별자: ANSM ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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