- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02873533
Elämänlaadun muuttaminen objektiivisten geriatristen testien perusteella (MEGERIA)
Pilottiprojekti - Mahdolliset yli 70-vuotiaat pitkittäiset pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden kohortti: elämänlaadun muuttaminen objektiivisten iäkkäiden testien perusteella
Tämän tutkimuksen analyysi parantaa yli 70 vuoden ikäisten potilaiden hoitoa mukauttamalla kemoterapia-ohjelmia kohteen ja sen psykososiaalisen ympäristön analysoinnin jälkeen.
Sosioekonomisten vaikutusten analysoinnissa toteutetaan toimenpiteitä vanhusten hoidon optimoimiseksi ja samalla korostetaan johtamisen / hoidon kustannusten arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämänlaatu määritellään "yksilön näkemykseksi paikastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmän yhteydessä, jossa hän elää, suhteessa sen tavoitteisiin, odotuksiin, normeihin ja huolenaiheisiin" (WHO 1993).
Tämä käsite viittaa useisiin ulottuvuuksiin, sekä objektiivisiin että subjektiivisiin:
- Henkilön fyysinen kunto, hänen toimintakykynsä;
- Hänen somaattiset tunteensa;
- Hänen psyykkinen terveytensä;
- Hänen sosiaalinen asemansa, suhteellinen ympäristönsä.
Tämä käsite keskittyy havainnon perusteisiin. Elämänlaatu on kriteeri, jonka oletetaan olevan objektiivinen, vaikka se on korkeimmillaan subjektiivisen tulkinnan kohteena. Itse asiassa, jos elämänlaatu vaihtelee jokaisen ihmisen harkinnan mukaan, se muuttuu myös ajan myötä: se viittaa tietyn hetken tilanteeseen, ei vakaaseen tilaan.
Siksi tässä tutkimuksessa vaikutti asianmukaiselta näyttää "elämänlaadun tavoitteen" käsite, joka liittyy objektiivisiin tietoihin ja tunnustettuihin kriteereihin vanhusten arvioimiseksi. Nämä kriteerit ovat toistettavissa, validoituja eivätkä riippuvaisia operaattoreita.
Tämä prosessi vastaa täysin vuosien 2009–2013 syöpäsuunnitelman (toimenpiteet 23 ja 26) edistämiä toimia, jotka perustuvat seuraaviin parannuksiin:
- Psykososiaalisen ulottuvuuden huomioimisen laatu (mukauttaminen, elinympäristö, sosiaalinen, osallistuminen, ..)
- Fyysisten ja psyykkisten vaarojen yhdistämisen laatu, joka liittyy tähän syövän aiheuttamaan heikkoustilanteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotias potilas,
- Potilas, jolla on kiinteä pahanlaatuinen kasvain,
- Potilaat, joille ensilinjan kemoterapia on teoriassa aiheellinen
- Potilas, joka ei ole saanut kemoterapiaa,
- Suorituskykyindeksi (PS) <4
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ymmärrä tai puhu ranskaa,
- Potilaat, joilla on jokin vakava psykopatologinen häiriö, joka estää kyselyn täyttämisen tai mitätöi kyselylomakkeen a priori mittaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A-Syöpää sairastavat iäkkäät potilaat
geriatrista hoitoa ja pitkittäistä seurantaa
|
geriatrista hoitoa ja pitkittäistä seurantaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun mittaaminen geriatristen kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Daily Living Questionnairen aktiviteetit
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen seulonta Testi hauraus ja liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Mielentilan minitutkimus
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (Muu tunniste: ANSM ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .