Ändring av livskvaliteten baserat på objektiva geriatriska tester (MEGERIA)
Pilotprojekt - Prospektiv longitudinell kohort av patienter över 70 år med maligna solida tumörer: modifiering av livskvalitet baserat på objektiva geriatriska tester
Analysen av denna studie kommer att uppnå en förbättring av behandlingen av patienter över 70 år med anpassning av kemoterapiregimer efter analys av patienten och dess psykosociala miljö.
Analysen av socioekonomiska effekter kommer att genomföra åtgärder för att optimera äldreomsorgen samtidigt som man betonar värdet av förvaltning/vårdkostnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livskvalitet definieras som "en individs uppfattning om sin plats i livet, i sammanhanget av kultur och värdesystem som han lever i, i förhållande till dess mål, förväntningar, standarder och angelägenheter" (WHO 1993).
Detta koncept hänvisar till flera dimensioner, både objektiva och subjektiva:
- Personens fysiska tillstånd, hans funktionella förmågor;
- Hans somatiska förnimmelser;
- Hans psykologiska hälsa;
- Hans sociala status, relationsmiljö.
Detta koncept fokuserar på perceptionens grunder. Livskvalitet är ett kriterium som ska vara objektivt även om det är föremål för subjektiv tolkning på högsta punkt. Faktum är att om livskvaliteten varierar beroende på varje persons bedömning, förändras den också över tiden: den hänvisar till en situation vid ett givet ögonblick och inte till ett stabilt tillstånd.
Därför verkade det i denna studie lämpligt att visa begreppet "livskvalitetsmål" som är kopplat till objektiva datamått erkända kriterier för att utvärdera äldre. Dessa kriterier är repeterbara, validerade och inte beroende av operatör.
Denna process överensstämmer helt med de åtgärder som främjas av cancerplanen 2009–2013 (åtgärderna 23 och 26) på grundval av en förbättring av:
- Kvaliteten på hänsyn till den psykosociala dimensionen (anpassningskompanjemang, livsmiljö, socialt, engagemang, ..)
- Kvaliteten på integrationen av fysiska och psykiska faror som är inneboende i denna svaghetssituation som orsakas av cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 70 år,
- Patient med en solid malign tumör,
- Patienter för vilka en första linjens kemoterapi teoretiskt är indicerad
- Patient kemoterapi naiv,
- Prestandaindex (PS) <4
Exklusions kriterier:
- Patienten förstår inte eller talar inte franska,
- Patienter med någon allvarlig psykopatologisk störning som hindrar ifyllandet av frågeformuläret eller ogiltigförklarar a priori åtgärder i frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A-Äldre patienter med cancer
äldrevård och longitudinell uppföljning
|
äldrevård och longitudinell uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av livskvalitet enligt geriatriska frågeformulär
Tidsram: 36 månader
|
Activities of Daily Living enkät
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatrisk screeningtest bräcklighet och samsjuklighet
Tidsram: 36 månader
|
Mini Mental State Examination
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (Annan identifierare: ANSM ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .