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Modificación de la Calidad de Vida Basada en Pruebas Geriátricas Objetivas (MEGERIA)

22 de julio de 2019 actualizado por: Centre Antoine Lacassagne

Proyecto Piloto - Cohorte Longitudinal Prospectiva de Pacientes Mayores de 70 Años con Tumores Sólidos Malignos: Modificación de la Calidad de Vida Basada en Pruebas Geriátricas Objetivas

El análisis de este estudio permitirá lograr una mejora en el manejo de los pacientes mayores de 70 años con la adaptación de los esquemas de quimioterapia previo análisis del sujeto y su entorno psicosocial.

El análisis de los impactos socioeconómicos implementará acciones para optimizar el cuidado de las personas mayores enfatizando el valor de la gestión / costo del cuidado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La calidad de vida se define como “la percepción que tiene un individuo de su lugar en la vida, en el contexto de la cultura y el sistema de valores en el que vive, en relación con sus objetivos, expectativas, normas y preocupaciones” (OMS 1993).

Este concepto hace referencia a múltiples dimensiones, tanto objetivas como subjetivas:

  • La condición física de la persona, sus capacidades funcionales;
  • Sus sensaciones somáticas;
  • Su salud psicológica;
  • Su estatus social, entorno relacional.

Este concepto se centra en los fundamentos de la percepción. La calidad de vida es un criterio que se supone objetivo aunque esté sujeto a una interpretación subjetiva en su punto más alto. En efecto, si la calidad de vida varía según el criterio de cada uno, también cambia con el tiempo: se refiere a una situación en un momento dado y no a un estado estable.

Por lo tanto, en este estudio, pareció apropiado mostrar el concepto de "calidad de vida objetiva", que está vinculado a medidas de datos objetivos, criterios reconocidos para evaluar a los ancianos. Estos criterios son repetibles, validados y no dependientes del operador.

Este proceso coincide totalmente con las actuaciones impulsadas por el Plan Cáncer 2009-2013 (medidas 23 y 26) sobre la base de una mejora de:

  • La calidad de la consideración de la dimensión psicosocial (acompañamiento personalizado, entorno de vida, social, implicación, ..)
  • La cualidad de la integración de los peligros físicos y psíquicos inherentes a esta situación de debilidad inducida por el cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 70 años,
  • Paciente con un tumor maligno sólido,
  • Pacientes para los que está teóricamente indicada una quimioterapia de primera línea
  • Paciente con quimioterapia ingenua,
  • Índice de rendimiento (PS) <4

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no entiende o no habla francés,
  • Pacientes con algún trastorno psicopatológico grave que impida la cumplimentación del cuestionario o invalide medidas a priori del cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A-Ancianos con cáncer
atención geriátrica y seguimiento longitudinal
atención geriátrica y seguimiento longitudinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la calidad de vida según cuestionarios geriátricos
Periodo de tiempo: 36 meses
Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Cribado Geriátrico fragilidades y comorbilidades
Periodo de tiempo: 36 meses
Mini examen del estado mental
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/11 MEGERIA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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