- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02873533
Modificación de la Calidad de Vida Basada en Pruebas Geriátricas Objetivas (MEGERIA)
Proyecto Piloto - Cohorte Longitudinal Prospectiva de Pacientes Mayores de 70 Años con Tumores Sólidos Malignos: Modificación de la Calidad de Vida Basada en Pruebas Geriátricas Objetivas
El análisis de este estudio permitirá lograr una mejora en el manejo de los pacientes mayores de 70 años con la adaptación de los esquemas de quimioterapia previo análisis del sujeto y su entorno psicosocial.
El análisis de los impactos socioeconómicos implementará acciones para optimizar el cuidado de las personas mayores enfatizando el valor de la gestión / costo del cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad de vida se define como “la percepción que tiene un individuo de su lugar en la vida, en el contexto de la cultura y el sistema de valores en el que vive, en relación con sus objetivos, expectativas, normas y preocupaciones” (OMS 1993).
Este concepto hace referencia a múltiples dimensiones, tanto objetivas como subjetivas:
- La condición física de la persona, sus capacidades funcionales;
- Sus sensaciones somáticas;
- Su salud psicológica;
- Su estatus social, entorno relacional.
Este concepto se centra en los fundamentos de la percepción. La calidad de vida es un criterio que se supone objetivo aunque esté sujeto a una interpretación subjetiva en su punto más alto. En efecto, si la calidad de vida varía según el criterio de cada uno, también cambia con el tiempo: se refiere a una situación en un momento dado y no a un estado estable.
Por lo tanto, en este estudio, pareció apropiado mostrar el concepto de "calidad de vida objetiva", que está vinculado a medidas de datos objetivos, criterios reconocidos para evaluar a los ancianos. Estos criterios son repetibles, validados y no dependientes del operador.
Este proceso coincide totalmente con las actuaciones impulsadas por el Plan Cáncer 2009-2013 (medidas 23 y 26) sobre la base de una mejora de:
- La calidad de la consideración de la dimensión psicosocial (acompañamiento personalizado, entorno de vida, social, implicación, ..)
- La cualidad de la integración de los peligros físicos y psíquicos inherentes a esta situación de debilidad inducida por el cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 70 años,
- Paciente con un tumor maligno sólido,
- Pacientes para los que está teóricamente indicada una quimioterapia de primera línea
- Paciente con quimioterapia ingenua,
- Índice de rendimiento (PS) <4
Criterio de exclusión:
- Paciente que no entiende o no habla francés,
- Pacientes con algún trastorno psicopatológico grave que impida la cumplimentación del cuestionario o invalide medidas a priori del cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: A-Ancianos con cáncer
atención geriátrica y seguimiento longitudinal
|
atención geriátrica y seguimiento longitudinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la calidad de vida según cuestionarios geriátricos
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Test de Cribado Geriátrico fragilidades y comorbilidades
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Mini examen del estado mental
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011/11 MEGERIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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