客観的な高齢者検査に基づいた生活の質の改善 (MEGERIA)
パイロットプロジェクト - 70 年以上の悪性固形腫瘍患者の長期コホート: 客観的な高齢者検査に基づく生活の質の改善
この研究の分析は、被験者とその心理社会的環境の分析後の化学療法レジメンの適応により、70年間にわたる患者の管理の改善を達成するでしょう。
社会経済的影響の分析により、管理の価値とケアのコストを強調しながら、高齢者のケアを最適化するための行動が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
生活の質は、「個人が生活する文化や価値観の文脈の中で、その目標、期待、基準、懸念事項に関連して、人生における自分の立場を認識すること」と定義されています(WHO 1993)。
この概念は、客観的および主観的の両方の複数の側面を指します。
- その人の身体的状態、機能的能力。
- 彼の体性感覚。
- 彼の精神的健康状態。
- 彼の社会的地位、人間関係環境。
この概念は、知覚の基本に焦点を当てています。 生活の質は、たとえ最高点では主観的な解釈に左右されるとしても、客観的であるはずの基準です。 実際、生活の質が各人の裁量によって異なる場合、それは時間の経過とともに変化します。それは、安定した状態ではなく、特定の瞬間の状況を指します。
したがって、本研究では、高齢者の評価基準として認識されている客観的なデータ尺度に関連する「生活の質の目標」という概念を示すことが適切であると考えられた。 これらの基準は反復可能で検証済みであり、演算子に依存しません。
このプロセスは、以下の改善に基づいて、2009 年から 2013 年のがん計画(措置 23 および 26)によって推進された活動と完全に一致しています。
- 心理社会的側面(カスタマイズの付随、生活環境、社会的、関与など)の考慮の質
- がんによって引き起こされるこの衰弱状態に固有の身体的および心理的危険の統合の質。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者さん、
- 固形悪性腫瘍を有する患者、
- 理論的に第一選択の化学療法が適応となる患者
- 患者は化学療法を受けていない、
- パフォーマンス指数 (PS) <4
除外基準:
- 患者はフランス語を理解できない、または話せません。
- 重度の精神病理学的障害を有し、質問票への回答を妨げたり、質問票の事前測定を無効にしたりする患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:A-高齢のがん患者
高齢者ケアと長期的なフォローアップ
|
高齢者ケアと長期的なフォローアップ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
高齢者アンケートによる生活の質の測定
時間枠:36ヶ月
|
日常生活活動アンケート
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
高齢者スクリーニング検査の脆弱性と併存疾患
時間枠:36ヶ月
|
ミニ精神状態検査
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Véronique MARI, md、Centre Antoine Lacassagne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011/11 MEGERIA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ