Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace kvality života na základě objektivních geriatrických testů (MEGERIA)

22. července 2019 aktualizováno: Centre Antoine Lacassagne

Pilotní projekt – Prospektivní longitudinální kohorta pacientů nad 70 let se zhoubnými solidními nádory: Úprava kvality života na základě objektivních geriatrických testů

Analýza této studie po analýze subjektu a jeho psychosociálního prostředí dosáhne zlepšení v managementu pacientů nad 70 let s přizpůsobením režimů chemoterapie.

Analýza socioekonomických dopadů zavede opatření k optimalizaci péče o seniory při zdůraznění hodnoty managementu / nákladů na péči.

Přehled studie

Detailní popis

Kvalita života je definována jako „individuální vnímání svého místa v životě v kontextu kultury a hodnotového systému, ve kterém žije, ve vztahu k jejím cílům, očekáváním, standardům a zájmům“ (WHO 1993).

Tento koncept se týká více dimenzí, objektivních i subjektivních:

  • Fyzický stav člověka, jeho funkční schopnosti;
  • Jeho somatické pocity;
  • Jeho psychické zdraví;
  • Jeho sociální postavení, vztahové prostředí.

Tento koncept se zaměřuje na základy vnímání. Kvalita života je kritériem, které má být objektivní, i když v nejvyšším bodě podléhá subjektivní interpretaci. Pokud se totiž kvalita života liší v závislosti na uvážení každého člověka, mění se také v čase: vztahuje se k situaci v daném okamžiku, nikoli ke stabilnímu stavu.

Proto se v této studii zdálo vhodné ukázat koncept „cíle kvality života“, který je spojen s objektivními údaji měřícími uznávaná kritéria pro hodnocení seniorů. Tato kritéria jsou opakovatelná, ověřená a nezávislá na operátorovi.

Tento proces se zcela shoduje s akcemi podporovanými Plánem proti rakovině na období 2009–2013 (opatření 23 a 26) na základě zlepšení:

  • Kvalita zohlednění psychosociální dimenze (přizpůsobení doprovodu, životního prostředí, sociální, zapojení,..)
  • Kvalita integrace fyzických a psychických nebezpečí, která jsou vlastní této slabosti způsobené rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 70 let,
  • Pacient se solidním zhoubným nádorem,
  • Pacienti, u kterých je teoreticky indikována chemoterapie první linie
  • Pacient naivní chemoterapie,
  • Výkonnostní index (PS) <4

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nerozumí nebo nemluví francouzsky,
  • Pacienti s jakoukoli závažnou psychopatologickou poruchou bránící vyplnění dotazníku nebo znehodnocující a priori měření dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A-Starší pacienti s rakovinou
geriatrická péče a longitudinální sledování
geriatrická péče a longitudinální sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života podle geriatrických dotazníků
Časové okno: 36 měsíců
Dotazník aktivit každodenního života
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geriatrický screening Test křehkosti a komorbidit
Časové okno: 36 měsíců
Mini vyšetření duševního stavu
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011/11 MEGERIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na geriatrická péče a longitudinální sledování

3
Předplatit