- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02873533
Modifikace kvality života na základě objektivních geriatrických testů (MEGERIA)
Pilotní projekt – Prospektivní longitudinální kohorta pacientů nad 70 let se zhoubnými solidními nádory: Úprava kvality života na základě objektivních geriatrických testů
Analýza této studie po analýze subjektu a jeho psychosociálního prostředí dosáhne zlepšení v managementu pacientů nad 70 let s přizpůsobením režimů chemoterapie.
Analýza socioekonomických dopadů zavede opatření k optimalizaci péče o seniory při zdůraznění hodnoty managementu / nákladů na péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvalita života je definována jako „individuální vnímání svého místa v životě v kontextu kultury a hodnotového systému, ve kterém žije, ve vztahu k jejím cílům, očekáváním, standardům a zájmům“ (WHO 1993).
Tento koncept se týká více dimenzí, objektivních i subjektivních:
- Fyzický stav člověka, jeho funkční schopnosti;
- Jeho somatické pocity;
- Jeho psychické zdraví;
- Jeho sociální postavení, vztahové prostředí.
Tento koncept se zaměřuje na základy vnímání. Kvalita života je kritériem, které má být objektivní, i když v nejvyšším bodě podléhá subjektivní interpretaci. Pokud se totiž kvalita života liší v závislosti na uvážení každého člověka, mění se také v čase: vztahuje se k situaci v daném okamžiku, nikoli ke stabilnímu stavu.
Proto se v této studii zdálo vhodné ukázat koncept „cíle kvality života“, který je spojen s objektivními údaji měřícími uznávaná kritéria pro hodnocení seniorů. Tato kritéria jsou opakovatelná, ověřená a nezávislá na operátorovi.
Tento proces se zcela shoduje s akcemi podporovanými Plánem proti rakovině na období 2009–2013 (opatření 23 a 26) na základě zlepšení:
- Kvalita zohlednění psychosociální dimenze (přizpůsobení doprovodu, životního prostředí, sociální, zapojení,..)
- Kvalita integrace fyzických a psychických nebezpečí, která jsou vlastní této slabosti způsobené rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 70 let,
- Pacient se solidním zhoubným nádorem,
- Pacienti, u kterých je teoreticky indikována chemoterapie první linie
- Pacient naivní chemoterapie,
- Výkonnostní index (PS) <4
Kritéria vyloučení:
- Pacient nerozumí nebo nemluví francouzsky,
- Pacienti s jakoukoli závažnou psychopatologickou poruchou bránící vyplnění dotazníku nebo znehodnocující a priori měření dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: A-Starší pacienti s rakovinou
geriatrická péče a longitudinální sledování
|
geriatrická péče a longitudinální sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření kvality života podle geriatrických dotazníků
Časové okno: 36 měsíců
|
Dotazník aktivit každodenního života
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Geriatrický screening Test křehkosti a komorbidit
Časové okno: 36 měsíců
|
Mini vyšetření duševního stavu
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011/11 MEGERIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na geriatrická péče a longitudinální sledování
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd