基于客观老年试验改善生活质量 (MEGERIA)
2025年9月29日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
试点项目 - 70 岁以上恶性实体瘤患者的前瞻性纵向队列：基于客观老年试验的生活质量改善
在对受试者及其心理社会环境进行分析后，通过对化疗方案的调整，本研究的分析将改善 70 岁以上患者的管理。
社会经济影响分析将采取行动优化老年人护理，同时强调管理价值/护理成本。
研究概览
详细说明
生活质量被定义为“一个人在他所生活的文化和价值体系的背景下，相对于其目标、期望、标准和关注点，对他在生活中的位置的感知”（WHO 1993）。
这个概念涉及多个维度，包括客观的和主观的：
- 人的身体状况，他的功能能力；
- 他的身体感觉；
- 他的心理健康；
- 他的社会地位，关系环境。
这个概念侧重于感知的基础知识。 生活质量是一个应该是客观的标准，即使它在最高点上受到主观解释的影响。 事实上，如果生活质量因每个人的判断力而异，它也会随着时间而改变：它指的是特定时刻的情况，而不是稳定的状态。
因此，在这项研究中，展示“生活质量目标”的概念似乎是合适的，它与客观数据测量公认的评估老年人的标准相关联。 这些标准是可重复的、经过验证的并且不依赖于操作员。
这个过程完全符合2009-2013癌症计划（措施23和26）推动的行动，在改进的基础上：
- 心理社会维度的考虑质量（定制伴奏，生活环境，社交，参与，..）
- 这种由癌症引起的虚弱情况所固有的身体和心理危险的整合质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 70岁以上的患者，
- 患有实体恶性肿瘤的患者，
- 理论上需要一线化疗的患者
- 患者化疗天真，
- 性能指标（PS）<4
排除标准：
- 患者听不懂或不会说法语，
- 患有任何严重的精神病理障碍的患者无法完成问卷或使问卷的先验措施无效
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：A-老年癌症患者
老年护理和纵向随访
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老年护理和纵向随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据老年问卷测量生活质量
大体时间：36个月
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日常生活活动量表
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年筛查测试脆弱性和合并症
大体时间：36个月
|
迷你精神状态检查
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Véronique MARI, md、Centre Antoine Lacassagne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计的)
2016年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (其他标识符：ANSM ID RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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