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Modificação da Qualidade de Vida Baseada em Testes Geriátricos Objetivos (MEGERIA)

29 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Antoine Lacassagne

Projeto Piloto - Coorte Prospectiva Longitudinal de Pacientes Acima de 70 Anos com Tumores Sólidos Malignos: Modificação da Qualidade de Vida Baseada em Testes Geriátricos Objetivos

A análise deste estudo permitirá uma melhoria no manejo de pacientes com mais de 70 anos com adaptação de esquemas quimioterápicos após análise do sujeito e seu ambiente psicossocial.

A análise dos impactos socioeconómicos irá implementar ações para otimizar os cuidados aos idosos, enfatizando o valor da gestão/custo dos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Qualidade de vida é definida como "a percepção de um indivíduo de seu lugar na vida, no contexto da cultura e sistema de valores em que vive, em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações" (OMS 1993).

Este conceito se refere a múltiplas dimensões, tanto objetivas quanto subjetivas:

  • A condição física da pessoa, suas habilidades funcionais;
  • Suas sensações somáticas;
  • Sua saúde psicológica;
  • Seu status social, ambiente relacional.

Este conceito se concentra nos fundamentos da percepção. A qualidade de vida é um critério supostamente objetivo, embora esteja sujeito a interpretações subjetivas em seu ponto mais alto. Com efeito, se a qualidade de vida varia segundo o arbítrio de cada pessoa, também muda ao longo do tempo: refere-se a uma situação num determinado momento e não a um estado estável.

Portanto, neste estudo, pareceu apropriado mostrar o conceito de "objetivo de qualidade de vida" que está vinculado a medidas objetivas de dados reconhecidos como critérios para avaliação de idosos. Esses critérios são repetíveis, validados e não dependentes do operador.

Este processo enquadra-se plenamente nas ações promovidas pelo Plano de Cancro 2009-2013 (medidas 23 e 26) com base numa melhoria de:

  • A qualidade de consideração da dimensão psicossocial (acompanhamento de personalização, ambiente de vida, social, envolvimento, ..)
  • A qualidade da integração dos perigos físicos e psicológicos inerentes a esta situação de fragilidade induzida pelo cancro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 70 anos,
  • Paciente com tumor maligno sólido,
  • Pacientes para os quais uma quimioterapia de primeira linha é teoricamente indicada
  • Paciente quimioterápico virgem,
  • Índice de Desempenho (PS) <4

Critério de exclusão:

  • Paciente não entende ou não fala francês,
  • Pacientes com qualquer transtorno psicopatológico grave que impeça o preenchimento do questionário ou invalide medidas a priori do questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A-Idosos com câncer
cuidados geriátricos e acompanhamento longitudinal
cuidados geriátricos e acompanhamento longitudinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a qualidade de vida de acordo com questionários geriátricos
Prazo: 36 meses
Questionário de Atividades da Vida Diária
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidades e comorbidades do Teste de Triagem Geriátrica
Prazo: 36 meses
Mini exame do estado mental
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

19 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/11 MEGERIA
  • 2012-A01168-35 (Outro identificador: ANSM ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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