- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02873533
Modificação da Qualidade de Vida Baseada em Testes Geriátricos Objetivos (MEGERIA)
Projeto Piloto - Coorte Prospectiva Longitudinal de Pacientes Acima de 70 Anos com Tumores Sólidos Malignos: Modificação da Qualidade de Vida Baseada em Testes Geriátricos Objetivos
A análise deste estudo permitirá uma melhoria no manejo de pacientes com mais de 70 anos com adaptação de esquemas quimioterápicos após análise do sujeito e seu ambiente psicossocial.
A análise dos impactos socioeconómicos irá implementar ações para otimizar os cuidados aos idosos, enfatizando o valor da gestão/custo dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qualidade de vida é definida como "a percepção de um indivíduo de seu lugar na vida, no contexto da cultura e sistema de valores em que vive, em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações" (OMS 1993).
Este conceito se refere a múltiplas dimensões, tanto objetivas quanto subjetivas:
- A condição física da pessoa, suas habilidades funcionais;
- Suas sensações somáticas;
- Sua saúde psicológica;
- Seu status social, ambiente relacional.
Este conceito se concentra nos fundamentos da percepção. A qualidade de vida é um critério supostamente objetivo, embora esteja sujeito a interpretações subjetivas em seu ponto mais alto. Com efeito, se a qualidade de vida varia segundo o arbítrio de cada pessoa, também muda ao longo do tempo: refere-se a uma situação num determinado momento e não a um estado estável.
Portanto, neste estudo, pareceu apropriado mostrar o conceito de "objetivo de qualidade de vida" que está vinculado a medidas objetivas de dados reconhecidos como critérios para avaliação de idosos. Esses critérios são repetíveis, validados e não dependentes do operador.
Este processo enquadra-se plenamente nas ações promovidas pelo Plano de Cancro 2009-2013 (medidas 23 e 26) com base numa melhoria de:
- A qualidade de consideração da dimensão psicossocial (acompanhamento de personalização, ambiente de vida, social, envolvimento, ..)
- A qualidade da integração dos perigos físicos e psicológicos inerentes a esta situação de fragilidade induzida pelo cancro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Nice, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 70 anos,
- Paciente com tumor maligno sólido,
- Pacientes para os quais uma quimioterapia de primeira linha é teoricamente indicada
- Paciente quimioterápico virgem,
- Índice de Desempenho (PS) <4
Critério de exclusão:
- Paciente não entende ou não fala francês,
- Pacientes com qualquer transtorno psicopatológico grave que impeça o preenchimento do questionário ou invalide medidas a priori do questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: A-Idosos com câncer
cuidados geriátricos e acompanhamento longitudinal
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cuidados geriátricos e acompanhamento longitudinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a qualidade de vida de acordo com questionários geriátricos
Prazo: 36 meses
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Questionário de Atividades da Vida Diária
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidades e comorbidades do Teste de Triagem Geriátrica
Prazo: 36 meses
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Mini exame do estado mental
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (Outro identificador: ANSM ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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