Modification de la qualité de vie basée sur des tests gériatriques objectifs (MEGERIA)
Projet pilote - Cohorte longitudinale prospective de patients de plus de 70 ans atteints de tumeurs solides malignes : modification de la qualité de vie basée sur des tests gériatriques objectifs
L'analyse de cette étude permettra d'aboutir à une amélioration de la prise en charge des patients de plus de 70 ans avec adaptation des schémas de chimiothérapie après analyse du sujet et de son environnement psychosocial.
L'analyse des impacts socio-économiques permettra de mettre en place des actions d'optimisation de la prise en charge des personnes âgées tout en mettant l'accent sur la valeur gestion/coût des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité de vie est définie comme « la perception qu'a un individu de sa place dans la vie, dans le contexte de la culture et du système de valeurs dans lequel il vit, par rapport à ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations » (OMS 1993).
Ce concept renvoie à de multiples dimensions, à la fois objectives et subjectives :
- La condition physique de la personne, ses capacités fonctionnelles;
- Ses sensations somatiques ;
- Sa santé psychologique;
- Son statut social, son environnement relationnel.
Ce concept se concentre sur les bases de la perception. La qualité de vie est un critère supposé objectif même s'il fait l'objet d'une interprétation subjective au plus haut point. En effet, si la qualité de vie varie en fonction de la discrétion de chacun, elle évolue également dans le temps : elle renvoie à une situation à un instant donné et non à un état stable.
C'est pourquoi dans cette étude, il nous a semblé opportun de faire apparaître la notion d'« objectif de qualité de vie » qui est liée à des données objectives de mesures reconnues comme critères d'évaluation des personnes âgées. Ces critères sont répétables, validés et non dépendants de l'opérateur.
Cette démarche s'inscrit pleinement dans les actions promues par le Plan cancer 2009-2013 (mesures 23 et 26) sur la base d'une amélioration de :
- La qualité de la prise en compte de la dimension psychosociale (accompagnement personnalisé, cadre de vie, social, implication,..)
- La qualité de l'intégration des dangers physiques et psychologiques inhérents à cette situation de faiblesse induite par le cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de plus de 70 ans,
- Patient avec une tumeur maligne solide,
- Patients pour lesquels une chimiothérapie de première intention est théoriquement indiquée
- Patient naïf de chimiothérapie,
- Indice de performance (PS) <4
Critère d'exclusion:
- Patient ne comprenant pas ou ne parlant pas le français,
- Patients présentant tout trouble psychopathologique sévère empêchant de remplir le questionnaire ou invalidant les mesures a priori du questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: A-Patients âgés atteints de cancer
soins gériatriques et suivi longitudinal
|
soins gériatriques et suivi longitudinal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer la qualité de vie selon des questionnaires gériatriques
Délai: 36 mois
|
Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne
|
36 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de dépistage gériatrique fragilités et comorbidités
Délai: 36 mois
|
Mini examen de l'état mental
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/11 MEGERIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .