Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van de kwaliteit van leven op basis van objectieve geriatrische tests (MEGERIA)

29 september 2025 bijgewerkt door: Centre Antoine Lacassagne

Proefproject - Prospectief longitudinaal cohort van patiënten ouder dan 70 jaar met kwaadaardige solide tumoren: wijziging van de kwaliteit van leven op basis van objectieve geriatrische tests

De analyse van deze studie zal een verbetering opleveren in het beheer van patiënten ouder dan 70 jaar met aanpassing van chemotherapieregimes na analyse van het onderwerp en zijn psychosociale omgeving.

De analyse van de sociaal-economische effecten zal acties uitvoeren om de zorg voor ouderen te optimaliseren en tegelijk de waarde van beheer/zorgkosten benadrukken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Kwaliteit van leven wordt gedefinieerd als "de perceptie van een individu van zijn plaats in het leven, in de context van de cultuur en het waardensysteem waarin hij leeft, in relatie tot zijn doelen, verwachtingen, normen en zorgen" (WHO 1993).

Dit concept verwijst naar meerdere dimensies, zowel objectief als subjectief:

  • De fysieke conditie van de persoon, zijn functionele capaciteiten;
  • Zijn somatische sensaties;
  • Zijn psychische gezondheid;
  • Zijn sociale status, relationele omgeving.

Dit concept richt zich op de basisprincipes van perceptie. Kwaliteit van leven is een criterium dat geacht wordt objectief te zijn, ook al is het op het hoogste punt onderhevig aan subjectieve interpretatie. Inderdaad, als de kwaliteit van leven varieert afhankelijk van de discretie van elke persoon, verandert deze ook in de loop van de tijd: het verwijst naar een situatie op een bepaald moment en niet naar een stabiele toestand.

Daarom leek het in deze studie gepast om het concept van "doelstelling kwaliteit van leven", dat gekoppeld is aan objectieve gegevens, aan te tonen als erkende criteria voor het evalueren van ouderen. Deze criteria zijn herhaalbaar, gevalideerd en niet afhankelijk van de operator.

Dit proces stemt volledig overeen met de acties die worden gepromoot door het Kankerplan 2009-2013 (maatregelen 23 en 26) op basis van een verbetering van:

  • De meedenkkwaliteit van de psychosociale dimensie (maatwerk begeleiding, leefomgeving, sociaal, betrokkenheid, ..)
  • De kwaliteit van de integratie van fysieke en psychologische gevaren die inherent zijn aan deze door kanker veroorzaakte zwaktesituatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 70 jaar,
  • Patiënt met een solide kwaadaardige tumor,
  • Patiënten voor wie een eerstelijns chemotherapie theoretisch geïndiceerd is
  • Patiënt chemotherapie naïef,
  • Prestatie-index (PS) <4

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verstaat het niet of spreekt geen Frans,
  • Patiënten met een ernstige psychopathologische stoornis die het invullen van de vragenlijst verhindert of a priori metingen van de vragenlijst ongeldig maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A-Oudere patiënten met kanker
geriatrische zorg en longitudinale follow-up
geriatrische zorg en longitudinale follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van kwaliteit van leven volgens geriatrische vragenlijsten
Tijdsspanne: 36 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven vragenlijst
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geriatrische screening Test kwetsbaarheden en comorbiditeiten
Tijdsspanne: 36 maanden
Mini Mental State Examen
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

19 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/11 MEGERIA
  • 2012-A01168-35 (Andere identificatie: ANSM ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren