Ændring af livskvalitet baseret på objektive geriatriske tests (MEGERIA)
Pilotprojekt - Prospektiv longitudinel kohorte af patienter over 70 år med ondartede solide tumorer: Ændring af livskvalitet baseret på objektive geriatriske tests
Analysen af denne undersøgelse vil opnå en forbedring i behandlingen af patienter over 70 år med tilpasning af kemoterapiregimer efter analyse af emnet og dets psykosociale miljø.
Analysen af socioøkonomiske virkninger vil implementere tiltag for at optimere ældreplejen, samtidig med at værdien af ledelse/plejeomkostninger understreges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livskvalitet defineres som "et individs opfattelse af sin plads i livet i sammenhæng med kultur og værdisystem, som han lever i, i forhold til dets mål, forventninger, standarder og bekymringer" (WHO 1993).
Dette koncept refererer til flere dimensioner, både objektive og subjektive:
- Den fysiske tilstand af personen, hans funktionelle evner;
- Hans somatiske fornemmelser;
- Hans psykologiske helbred;
- Hans sociale status, relationelle miljø.
Dette koncept fokuserer på opfattelsens grundlæggende principper. Livskvalitet er et kriterium, der formodes at være objektivt, selvom det er underlagt subjektiv fortolkning på det højeste punkt. Faktisk, hvis livskvaliteten varierer afhængigt af den enkeltes skøn, ændrer den sig også over tid: den henviser til en situation på et givet tidspunkt og ikke til en stabil tilstand.
Derfor syntes det i denne undersøgelse passende at vise begrebet "livskvalitetsmål", som er knyttet til objektive datamål anerkendte kriterier for evaluering af ældre. Disse kriterier er gentagelige, validerede og ikke afhængige operatører.
Denne proces stemmer fuldstændig overens med de tiltag, der er fremmet af kræftplanen 2009-2013 (foranstaltning 23 og 26) på grundlag af en forbedring af:
- Kvaliteten af hensyntagen til den psykosociale dimension (tilpasningsledsagelse, livsmiljø, socialt, involvering, ..)
- Kvaliteten af integrationen af fysiske og psykiske farer forbundet med denne svaghedssituation forårsaget af kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 70 år,
- Patient med en solid malign tumor,
- Patienter, for hvem en førstelinje kemoterapi teoretisk er indiceret
- Patient kemoterapi naiv,
- Ydelsesindeks (PS) <4
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke forstår eller taler ikke fransk,
- Patienter med enhver alvorlig psykopatologisk lidelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaet eller ugyldiggør a priori-målinger af spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: A-Ældre patienter med kræft
ældrepleje og langsgående opfølgning
|
ældrepleje og langsgående opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af livskvalitet i henhold til geriatriske spørgeskemaer
Tidsramme: 36 måneder
|
Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk screeningstest skrøbeligheder og følgesygdomme
Tidsramme: 36 måneder
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (Anden identifikator: ANSM ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ældrepleje og langsgående opfølgning
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater