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Veränderung der Lebensqualität anhand objektiver geriatrischer Tests (MEGERIA)

29. September 2025 aktualisiert von: Centre Antoine Lacassagne

Pilotprojekt – Prospektive Längsschnittkohorte von Patienten über 70 Jahre mit bösartigen soliden Tumoren: Veränderung der Lebensqualität basierend auf objektiven geriatrischen Tests

Die Analyse dieser Studie wird zu einer Verbesserung der Behandlung von Patienten über 70 Jahren durch Anpassung der Chemotherapieschemata nach Analyse des Subjekts und seines psychosozialen Umfelds führen.

Die Analyse der sozioökonomischen Auswirkungen wird Maßnahmen zur Optimierung der Pflege älterer Menschen umsetzen und gleichzeitig den Wert des Managements/der Pflegekosten hervorheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebensqualität wird definiert als „die Wahrnehmung eines Individuums über seinen Platz im Leben, im Kontext der Kultur und des Wertesystems, in dem es lebt, in Bezug auf deren Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen“ (WHO 1993).

Dieses Konzept bezieht sich auf mehrere Dimensionen, sowohl objektiv als auch subjektiv:

  • Der körperliche Zustand der Person, ihre funktionellen Fähigkeiten;
  • Seine somatischen Empfindungen;
  • Seine psychische Gesundheit;
  • Sein sozialer Status, sein relationales Umfeld.

Dieses Konzept konzentriert sich auf die Grundlagen der Wahrnehmung. Lebensqualität ist ein Kriterium, das objektiv sein soll, obwohl es in höchstem Maße einer subjektiven Interpretation unterliegt. Denn wenn die Lebensqualität je nach Ermessensspielraum jedes Einzelnen variiert, ändert sie sich auch im Laufe der Zeit: Sie bezieht sich auf eine Situation zu einem bestimmten Zeitpunkt und nicht auf einen stabilen Zustand.

Daher schien es in dieser Studie angemessen, das Konzept des „Lebensqualitätsziels“ aufzuzeigen, das mit objektiven Daten verknüpft ist, die anerkannte Kriterien für die Bewertung älterer Menschen messen. Diese Kriterien sind wiederholbar, validiert und nicht betreiberabhängig.

Dieser Prozess entspricht vollständig den im Krebsplan 2009-2013 geförderten Maßnahmen (Maßnahmen 23 und 26) und basiert auf einer Verbesserung von:

  • Die Qualität der Berücksichtigung der psychosozialen Dimension (Individualisierungsbegleitung, Lebensumfeld, Soziales, Engagement, ..)
  • Die Qualität der Integration physischer und psychischer Gefahren, die dieser durch Krebs verursachten Schwächesituation innewohnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 70 Jahre,
  • Patient mit einem soliden bösartigen Tumor,
  • Patienten, für die eine Erstlinien-Chemotherapie theoretisch indiziert ist
  • Chemotherapie-naiver Patient,
  • Leistungsindex (PS) <4

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient versteht oder spricht kein Französisch,
  • Patienten mit einer schweren psychopathologischen Störung, die das Ausfüllen des Fragebogens verhindert oder die A-priori-Maßnahmen des Fragebogens ungültig macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A-Ältere Patienten mit Krebs
Altenpflege und Längsschnitt-Follow-up
Sonstiges: Altenpflege und Längsschnitt-Follow-up
Altenpflege und Längsschnitt-Follow-up

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Lebensqualität anhand geriatrischer Fragebögen
Zeitfenster: 36 Monate
Fragebogen zu Aktivitäten des täglichen Lebens
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatrischer Screening-Test auf Fragilitäten und Komorbiditäten
Zeitfenster: 36 Monate
Mini-Mental-State-Prüfung
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Ermittler

  • Hauptermittler: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/11 MEGERIA
  • 2012-A01168-35 (Andere Kennung: ANSM ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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