Endring av livskvalitet basert på objektive geriatriske tester (MEGERIA)
Pilotprosjekt - Prospektiv longitudinell kohort av pasienter over 70 år med ondartede solide svulster: endring av livskvalitet basert på objektive geriatriske tester
Analysen av denne studien vil oppnå en forbedring i behandlingen av pasienter over 70 år med tilpasning av kjemoterapiregimer etter analyse av emnet og dets psykososiale miljø.
Analysen av sosioøkonomiske virkninger vil implementere tiltak for å optimalisere eldreomsorgen samtidig som verdien av ledelse/omsorgskostnad fremheves.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livskvalitet er definert som "et individs oppfatning av sin plass i livet, i sammenheng med kultur og verdisystem han lever i, i forhold til dets mål, forventninger, standarder og bekymringer" (WHO 1993).
Dette konseptet refererer til flere dimensjoner, både objektive og subjektive:
- Den fysiske tilstanden til personen, hans funksjonelle evner;
- Hans somatiske sensasjoner;
- Hans psykologiske helse;
- Hans sosiale status, relasjonelle miljø.
Dette konseptet fokuserer på persepsjons grunnleggende. Livskvalitet er et kriterium som skal være objektivt selv om det er gjenstand for subjektiv tolkning på det høyeste punktet. Faktisk, hvis livskvaliteten varierer avhengig av hver persons skjønn, endres den også over tid: den refererer til en situasjon i et gitt øyeblikk og ikke til en stabil tilstand.
Derfor virket det i denne studien hensiktsmessig å vise begrepet «livskvalitetsmål» som er knyttet til objektive datamål anerkjente kriterier for evaluering av eldre. Disse kriteriene er repeterbare, validerte og ikke avhengige av operatør.
Denne prosessen samsvarer fullstendig med handlingene fremmet av kreftplanen 2009-2013 (tiltak 23 og 26) på grunnlag av en forbedring av:
- Kvaliteten på hensynet til den psykososiale dimensjonen (tilpasningsledsagelse, bomiljø, sosialt, engasjement, ..)
- Kvaliteten på integreringen av fysiske og psykologiske farer som er iboende til denne svakhetssituasjonen forårsaket av kreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 70 år,
- Pasient med en solid ondartet svulst,
- Pasienter for hvilke førstelinjes kjemoterapi teoretisk er indisert
- Pasient kjemoterapi naiv,
- Ytelsesindeks (PS) <4
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten forstår ikke eller snakker ikke fransk,
- Pasienter med en alvorlig psykopatologisk lidelse som forhindrer utfylling av spørreskjemaet eller ugyldiggjør a priori-mål av spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: A-Eldre pasienter med kreft
eldreomsorg og langsgående oppfølging
|
eldreomsorg og langsgående oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av livskvalitet i henhold til geriatriske spørreskjemaer
Tidsramme: 36 måneder
|
Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk screeningtest skjørhet og komorbiditet
Tidsramme: 36 måneder
|
Mini mental tilstandseksamen
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011/11 MEGERIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .