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Modifica della qualità della vita basata su test geriatrici oggettivi (MEGERIA)

29 settembre 2025 aggiornato da: Centre Antoine Lacassagne

Progetto pilota - Coorte longitudinale prospettica di pazienti di età superiore a 70 anni con tumori solidi maligni: modifica della qualità della vita basata su test geriatrici oggettivi

L'analisi di questo studio raggiungerà un miglioramento nella gestione dei pazienti con più di 70 anni con l'adattamento dei regimi chemioterapici dopo l'analisi del soggetto e del suo ambiente psicosociale.

L'analisi degli impatti socio-economici attuerà azioni per ottimizzare l'assistenza agli anziani sottolineando il valore della gestione/costo dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità della vita è definita come "la percezione di un individuo del suo posto nella vita, nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vive, in relazione ai suoi obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni" (WHO 1993).

Questo concetto si riferisce a molteplici dimensioni, sia oggettive che soggettive:

  • La condizione fisica della persona, le sue capacità funzionali;
  • Le sue sensazioni somatiche;
  • La sua salute psicologica;
  • Il suo status sociale, l'ambiente relazionale.

Questo concetto si concentra sulle basi della percezione. La qualità della vita è un criterio che si suppone sia oggettivo anche se è soggetto a interpretazione soggettiva al punto più alto. Infatti, se la qualità della vita varia a seconda della discrezione di ciascuno, cambia anche nel tempo: si riferisce a una situazione in un dato momento e non a uno stato stabile.

Pertanto, in questo studio, è sembrato opportuno evidenziare il concetto di “obiettivo qualità della vita” che è legato a dati oggettivi, misure riconosciute, criteri di valutazione dell'anziano. Questi criteri sono ripetibili, validati e non dipendenti dall'operatore.

Questo processo si integra pienamente con le azioni promosse dal Piano Tumori 2009-2013 (misure 23 e 26) sulla base di un miglioramento di:

  • La qualità della considerazione della dimensione psicosociale (personalizzazione accompagnamento, ambiente di vita, sociale, coinvolgimento,..)
  • La qualità dell'integrazione dei pericoli fisici e psicologici inerenti a questa situazione di debolezza indotta dal cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di oltre 70 anni,
  • Paziente con un tumore maligno solido,
  • Pazienti per i quali è teoricamente indicata una chemioterapia di prima linea
  • Paziente ingenuo alla chemioterapia,
  • Indice di prestazione (PS) <4

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non capisce o non parla francese,
  • Pazienti con qualsiasi grave disturbo psicopatologico che impedisca la compilazione del questionario o invalidi a priori le misure del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: A-Pazienti anziani con cancro
assistenza geriatrica e follow-up longitudinale
Altro: assistenza geriatrica e follow-up longitudinale
assistenza geriatrica e follow-up longitudinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la qualità della vita secondo i questionari geriatrici
Lasso di tempo: 36 mesi
Questionario sulle attività della vita quotidiana
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità e comorbidità del test di screening geriatrico
Lasso di tempo: 36 mesi
Mini esame dello stato mentale
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Investigatori

  • Investigatore principale: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/11 MEGERIA
  • 2012-A01168-35 (Altro identificatore: ANSM ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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