- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02873533
Modyfikacja jakości życia na podstawie obiektywnych testów geriatrycznych (MEGERIA)
Projekt pilotażowy – Prospektywna podłużna kohorta pacjentów w wieku powyżej 70 lat ze złośliwymi guzami litymi: modyfikacja jakości życia w oparciu o obiektywne testy geriatryczne
Analiza tego badania pozwoli na poprawę postępowania z pacjentami w wieku powyżej 70 lat dzięki dostosowaniu schematów chemioterapii po analizie podmiotu i jego środowiska psychospołecznego.
Analiza skutków społeczno-ekonomicznych wdroży działania mające na celu optymalizację opieki nad osobami starszymi przy jednoczesnym podkreśleniu wartości zarządzania/kosztów opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jakość życia definiowana jest jako „postrzeganie przez jednostkę swojego miejsca w życiu, w kontekście kultury i systemu wartości, w którym żyje, w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, norm i trosk” (WHO 1993).
Pojęcie to odnosi się do wielu wymiarów, zarówno obiektywnych, jak i subiektywnych:
- Stan fizyczny osoby, jej zdolności funkcjonalne;
- Jego doznania somatyczne;
- Jego zdrowie psychiczne;
- Jego status społeczny, środowisko relacyjne.
Koncepcja ta koncentruje się na podstawach percepcji. Jakość życia jest kryterium z założenia obiektywnym, choć w najwyższym stopniu podlega subiektywnej interpretacji. Rzeczywiście, jeśli jakość życia zmienia się w zależności od uznania każdej osoby, to zmienia się również w czasie: odnosi się do sytuacji w danym momencie, a nie do stabilnego stanu.
Dlatego w niniejszym opracowaniu celowe wydawało się pokazanie pojęcia „celu jakości życia”, który jest powiązany z obiektywnymi danymi miar uznanymi kryteriami oceny osób starszych. Kryteria te są powtarzalne, zweryfikowane i niezależne od operatora.
Proces ten całkowicie pokrywa się z działaniami promowanymi w planie walki z rakiem na lata 2009-2013 (środki 23 i 26) na podstawie poprawy:
- Jakość uwzględnienia wymiaru psychospołecznego (dostosowanie towarzyszenia, środowiska życia, społecznego, zaangażowania, ..)
- Jakość integracji niebezpieczeństw fizycznych i psychicznych nieodłącznie związanych z tą sytuacją słabości wywołaną rakiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 70 lat,
- Pacjent z litym guzem złośliwym,
- Pacjenci, u których chemioterapia pierwszego rzutu jest teoretycznie wskazana
- Pacjent chemioterapii naiwny,
- Wskaźnik wydajności (PS) <4
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie rozumie lub nie mówi po francusku,
- Pacjenci z jakimkolwiek poważnym zaburzeniem psychopatologicznym uniemożliwiającym wypełnienie kwestionariusza lub unieważniającym pomiary a priori kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A- Starsi pacjenci z chorobą nowotworową
opieka geriatryczna i obserwacja podłużna
|
opieka geriatryczna i obserwacja podłużna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariuszy geriatrycznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Kwestionariusz czynności życia codziennego
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geriatryczne badania przesiewowe Testy na słabości i choroby współistniejące
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Mini badanie stanu psychicznego
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (Inny identyfikator: ANSM ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .