Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja jakości życia na podstawie obiektywnych testów geriatrycznych (MEGERIA)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Antoine Lacassagne

Projekt pilotażowy – Prospektywna podłużna kohorta pacjentów w wieku powyżej 70 lat ze złośliwymi guzami litymi: modyfikacja jakości życia w oparciu o obiektywne testy geriatryczne

Analiza tego badania pozwoli na poprawę postępowania z pacjentami w wieku powyżej 70 lat dzięki dostosowaniu schematów chemioterapii po analizie podmiotu i jego środowiska psychospołecznego.

Analiza skutków społeczno-ekonomicznych wdroży działania mające na celu optymalizację opieki nad osobami starszymi przy jednoczesnym podkreśleniu wartości zarządzania/kosztów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jakość życia definiowana jest jako „postrzeganie przez jednostkę swojego miejsca w życiu, w kontekście kultury i systemu wartości, w którym żyje, w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, norm i trosk” (WHO 1993).

Pojęcie to odnosi się do wielu wymiarów, zarówno obiektywnych, jak i subiektywnych:

  • Stan fizyczny osoby, jej zdolności funkcjonalne;
  • Jego doznania somatyczne;
  • Jego zdrowie psychiczne;
  • Jego status społeczny, środowisko relacyjne.

Koncepcja ta koncentruje się na podstawach percepcji. Jakość życia jest kryterium z założenia obiektywnym, choć w najwyższym stopniu podlega subiektywnej interpretacji. Rzeczywiście, jeśli jakość życia zmienia się w zależności od uznania każdej osoby, to zmienia się również w czasie: odnosi się do sytuacji w danym momencie, a nie do stabilnego stanu.

Dlatego w niniejszym opracowaniu celowe wydawało się pokazanie pojęcia „celu jakości życia”, który jest powiązany z obiektywnymi danymi miar uznanymi kryteriami oceny osób starszych. Kryteria te są powtarzalne, zweryfikowane i niezależne od operatora.

Proces ten całkowicie pokrywa się z działaniami promowanymi w planie walki z rakiem na lata 2009-2013 (środki 23 i 26) na podstawie poprawy:

  • Jakość uwzględnienia wymiaru psychospołecznego (dostosowanie towarzyszenia, środowiska życia, społecznego, zaangażowania, ..)
  • Jakość integracji niebezpieczeństw fizycznych i psychicznych nieodłącznie związanych z tą sytuacją słabości wywołaną rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 70 lat,
  • Pacjent z litym guzem złośliwym,
  • Pacjenci, u których chemioterapia pierwszego rzutu jest teoretycznie wskazana
  • Pacjent chemioterapii naiwny,
  • Wskaźnik wydajności (PS) <4

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie rozumie lub nie mówi po francusku,
  • Pacjenci z jakimkolwiek poważnym zaburzeniem psychopatologicznym uniemożliwiającym wypełnienie kwestionariusza lub unieważniającym pomiary a priori kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A- Starsi pacjenci z chorobą nowotworową
opieka geriatryczna i obserwacja podłużna
opieka geriatryczna i obserwacja podłużna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariuszy geriatrycznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Kwestionariusz czynności życia codziennego
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geriatryczne badania przesiewowe Testy na słabości i choroby współistniejące
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Mini badanie stanu psychicznego
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/11 MEGERIA
  • 2012-A01168-35 (Inny identyfikator: ANSM ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj