Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация качества жизни на основе объективных гериатрических тестов (MEGERIA)

29 сентября 2025 г. обновлено: Centre Antoine Lacassagne

Пилотный проект - Проспективная лонгитюдная когорта пациентов старше 70 лет со злокачественными солидными опухолями: модификация качества жизни на основе объективных гериатрических тестов

Анализ этого исследования позволит добиться улучшения ведения пациентов старше 70 лет с адаптацией режимов химиотерапии после анализа субъекта и его психосоциального окружения.

Анализ социально-экономических последствий позволит реализовать действия по оптимизации ухода за пожилыми людьми, уделяя при этом особое внимание ценности управления/затратам на уход.

Обзор исследования

Подробное описание

Качество жизни определяется как «восприятие человеком своего места в жизни, в контексте культуры и системы ценностей, в которой он живет, по отношению к его целям, ожиданиям, нормам и заботам» (ВОЗ, 1993).

Эта концепция относится к нескольким измерениям, как объективным, так и субъективным:

  • Физическое состояние человека, его функциональные возможности;
  • Его соматические ощущения;
  • Его психологическое здоровье;
  • Его социальный статус, реляционная среда.

Эта концепция фокусируется на основах восприятия. Качество жизни – это критерий, который должен быть объективным, хотя в высшей степени подвержен субъективной интерпретации. Действительно, если качество жизни меняется в зависимости от усмотрения каждого человека, то оно меняется и во времени: оно относится к ситуации в данный момент, а не к стабильному состоянию.

Поэтому в этом исследовании представляется целесообразным показать понятие «объективное качество жизни», которое связано с объективными данными, измеряющими общепризнанные критерии оценки пожилых людей. Эти критерии повторяемы, валидированы и не зависят от оператора.

Этот процесс полностью соответствует действиям, предусмотренным Планом борьбы с раком на 2009-2013 гг. (меры 23 и 26) на основе улучшения:

  • Качество рассмотрения психосоциального аспекта (индивидуальное сопровождение, жизненная среда, социальная, вовлеченность, ..)
  • Качество интеграции физических и психологических опасностей, присущих этой ситуации слабости, вызванной раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больной старше 70 лет,
  • Больной с солидной злокачественной опухолью,
  • Пациенты, которым теоретически показана химиотерапия первой линии
  • Пациент, не получавший химиотерапии,
  • Индекс производительности (PS) <4

Критерий исключения:

  • Пациент не понимает или не говорит по-французски,
  • Пациенты с любым тяжелым психопатологическим расстройством, препятствующим заполнению анкеты или делающим недействительными априорные показатели анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: А-пожилые больные раком
гериатрическая помощь и долгосрочное наблюдение
гериатрическая помощь и долгосрочное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение качества жизни по гериатрическим опросникам
Временное ограничение: 36 месяцев
Анкета повседневной жизни
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гериатрический скрининг-тест на хрупкость и сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 36 месяцев
Мини-обследование психического состояния
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/11 MEGERIA
  • 2012-A01168-35 (Другой идентификатор: ANSM ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться