- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02873533
Модификация качества жизни на основе объективных гериатрических тестов (MEGERIA)
Пилотный проект - Проспективная лонгитюдная когорта пациентов старше 70 лет со злокачественными солидными опухолями: модификация качества жизни на основе объективных гериатрических тестов
Анализ этого исследования позволит добиться улучшения ведения пациентов старше 70 лет с адаптацией режимов химиотерапии после анализа субъекта и его психосоциального окружения.
Анализ социально-экономических последствий позволит реализовать действия по оптимизации ухода за пожилыми людьми, уделяя при этом особое внимание ценности управления/затратам на уход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Качество жизни определяется как «восприятие человеком своего места в жизни, в контексте культуры и системы ценностей, в которой он живет, по отношению к его целям, ожиданиям, нормам и заботам» (ВОЗ, 1993).
Эта концепция относится к нескольким измерениям, как объективным, так и субъективным:
- Физическое состояние человека, его функциональные возможности;
- Его соматические ощущения;
- Его психологическое здоровье;
- Его социальный статус, реляционная среда.
Эта концепция фокусируется на основах восприятия. Качество жизни – это критерий, который должен быть объективным, хотя в высшей степени подвержен субъективной интерпретации. Действительно, если качество жизни меняется в зависимости от усмотрения каждого человека, то оно меняется и во времени: оно относится к ситуации в данный момент, а не к стабильному состоянию.
Поэтому в этом исследовании представляется целесообразным показать понятие «объективное качество жизни», которое связано с объективными данными, измеряющими общепризнанные критерии оценки пожилых людей. Эти критерии повторяемы, валидированы и не зависят от оператора.
Этот процесс полностью соответствует действиям, предусмотренным Планом борьбы с раком на 2009-2013 гг. (меры 23 и 26) на основе улучшения:
- Качество рассмотрения психосоциального аспекта (индивидуальное сопровождение, жизненная среда, социальная, вовлеченность, ..)
- Качество интеграции физических и психологических опасностей, присущих этой ситуации слабости, вызванной раком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больной старше 70 лет,
- Больной с солидной злокачественной опухолью,
- Пациенты, которым теоретически показана химиотерапия первой линии
- Пациент, не получавший химиотерапии,
- Индекс производительности (PS) <4
Критерий исключения:
- Пациент не понимает или не говорит по-французски,
- Пациенты с любым тяжелым психопатологическим расстройством, препятствующим заполнению анкеты или делающим недействительными априорные показатели анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: А-пожилые больные раком
гериатрическая помощь и долгосрочное наблюдение
|
гериатрическая помощь и долгосрочное наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни по гериатрическим опросникам
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Анкета повседневной жизни
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрический скрининг-тест на хрупкость и сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Мини-обследование психического состояния
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Véronique MARI, md, Centre Antoine Lacassagne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/11 MEGERIA
- 2012-A01168-35 (Другой идентификатор: ANSM ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .