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PTSD 및 동반이환 MDD에 대한 행동 활성화 + 인지 처리 요법

2024년 11월 13일 업데이트: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

외상 후 스트레스 장애와 동반이환 주요 우울 장애에 대한 행동 활성화 + 인지 처리 치료

이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 동반이환 주요 우울 장애(MDD)가 있는 현역 군인을 대상으로 통합 치료인 행동 활성화 + 인지 처리 요법(BA + CPT)을 CPT 단독 요법과 비교하는 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 치료 전 및 후 평가와 3개월 후속 조치에서 평가자가 관리하고 자가 보고하는 측정을 완료합니다. 또한 참가자는 각 치료 세션에서 PTSD 및 MDD 증상에 대한 자가 보고 측정을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울 장애(MDD)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 가장 흔히 동반되는 심리적 상태입니다. PTSD 및 MDD 동반이환은 PTSD 또는 MDD 단독에 비해 더 큰 증상 중증도, 더 낮은 기능 수준, 더 큰 장애 및 증가된 자살 가능성과 관련이 있습니다. 불행하게도, 어떤 심리적 치료 개입도 이 동반이환을 구체적으로 다루지 않습니다. 동반이환 PTSD와 MDD가 있는 개인은 종종 인지 처리 요법(CPT)과 같은 PTSD에 대한 증거 기반 치료를 받습니다. 이러한 치료는 일반적으로 PTSD와 우울증 증상을 모두 감소시키지만 PTSD와 동반이환 MDD가 있는 개인에서 이러한 결과를 구체적으로 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 무작위 통제 시험의 주요 목표는 PTSD 및 동반이환 MDD가 있는 현역 군인을 대상으로 표준 우울증 치료인 행동 활성화(BA)로 CPT를 강화하여 우울증 증상의 더 큰 개선을 달성할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 참가자는 세 가지 평가 시점(치료 전, 치료 후 및 3개월 추적)과 각 치료 세션에서 PTSD 및 MDD 증상의 완전한 자가 보고 측정에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Naval Medical Center San Diego(NMCSD), 지점 클리닉 또는 Naval Hospital Camp Pendleton(NHCP)에서 정신 건강 치료를 원하는 현역 군인
  • 지수 외상성 사건(예: 전투, 군대 성적 외상, 아동 학대, 사고 등)의 결과로 DSM-5를 기반으로 PTSD에 대한 현재 진단 기준을 충족합니다.
  • DSM-5 기준에 따라 MDD에 대한 최신 진단 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 지난 1년간 관리되지 않은 정신병 또는 조증 에피소드
  • 주요 물질 사용 치료 또는 해독이 필요한 물질 사용 장애
  • PTSD를 직접 대상으로 하는 동시 심리 치료에 참여
  • 우울증을 직접 대상으로 하는 동시 심리 치료에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 활성화 + CPT
우울증에 대한 증거 기반 치료법인 행동 활성화는 PTSD 및 동반이환 MDD의 증상을 해결하기 위해 PTSD에 대한 증거 기반 치료법인 인지 처리 요법(CPT)과 결합됩니다.
행동: 행동 활성화
행동 활성화
다른 이름들:
  • 학사
행동: 인지 처리 치료
인지 처리 요법
다른 이름들:
  • CPT
활성 비교기: 인지 처리 치료
CPT는 우울증 증상을 감소시키는 것으로 나타난 PTSD에 대한 증거 기반 치료법입니다.
행동: 인지 처리 치료
인지 처리 요법
다른 이름들:
  • CPT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 치료 시작 전 ~ 치료 종료 후 3개월(약 10개월)
평가자가 관리하는 우울증 증상 측정
치료 시작 전 ~ 치료 종료 후 3개월(약 10개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 치료 시작 전 ~ 치료 종료 후 3개월(약 10개월)
평가자가 관리하는 PTSD 증상 측정
치료 시작 전 ~ 치료 종료 후 3개월(약 10개월)
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 치료 시작 전 ~ 치료 종료 후 3개월(약 10개월)
우울증 증상의 자가보고 측정
치료 시작 전 ~ 치료 종료 후 3개월(약 10개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Naval Medical Center, San Diego

협력자

Naval Health Research Center

수사관

  • 수석 연구원: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMCSD.2015.0039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 집계로만 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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