Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja behawioralna + terapia przetwarzania poznawczego dla PTSD i współistniejącej MDD

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Aktywacja behawioralna + Terapia przetwarzania poznawczego w zespole stresu pourazowego i współistniejącym dużym zaburzeniu depresyjnym

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym zintegrowane leczenie Aktywacja Behawioralna + Terapia Przetwarzania Poznawczego (BA + CPT) z samą CPT wśród członków służby czynnej z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i współistniejącym dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD). Uczestnicy wykonają pomiary przeprowadzone przez oceniającego i samodzielnie zgłoszą się podczas oceny przed i po leczeniu, a także podczas 3-miesięcznej obserwacji. Dodatkowo uczestnicy będą wypełniać samoopisowe pomiary objawów PTSD i MDD podczas każdej sesji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest stanem psychicznym najczęściej współwystępującym z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Współwystępowanie PTSD i MDD wiąże się z większym nasileniem objawów, niższym poziomem funkcjonowania, większą niepełnosprawnością i zwiększonym potencjałem samobójczym w porównaniu z samym PTSD lub MDD. Niestety, żadna psychologiczna interwencja terapeutyczna nie odnosi się konkretnie do tej choroby współistniejącej. Osoby ze współistniejącym PTSD i MDD często otrzymują oparte na dowodach metody leczenia PTSD, takie jak terapia przetwarzania poznawczego (CPT); chociaż takie terapie zazwyczaj zmniejszają objawy zarówno PTSD, jak i depresji, niewiele badań dotyczyło konkretnie tych wyników u osób z PTSD i współistniejącymi MDD. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena, czy można osiągnąć większą poprawę objawów depresji poprzez zwiększenie CPT z aktywacją behawioralną (BA), standardowego leczenia depresji, dla członków służby czynnej z PTSD i współistniejącymi MDD. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w trzech punktach czasowych oceny (przed leczeniem, po leczeniu i trzymiesięcznej obserwacji), a także kompletne pomiary objawów PTSD i MDD zgłaszanych przez samych siebie podczas każdej sesji terapeutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek służby czynnej poszukujący leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w Naval Medical Center San Diego (NMCSD), oddziałach klinik lub Naval Hospital Camp Pendleton (NHCP)
  • Spełnij aktualne kryteria diagnostyczne PTSD oparte na DSM-5 jako konsekwencja dowolnego traumatycznego zdarzenia indeksowego (np.
  • Spełniają aktualne kryteria diagnostyczne MDD oparte na kryteriach DSM-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona psychoza lub epizod maniakalny w ciągu ostatniego roku
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji, które wymaga podstawowego leczenia uzależnień lub detoksykacji
  • Uczestnictwo w równoległych psychoterapiach ukierunkowanych bezpośrednio na PTSD
  • Udział w równoległych psychoterapiach ukierunkowanych bezpośrednio na depresję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna + CPT
Aktywacja behawioralna, oparta na dowodach metoda leczenia depresji, jest połączona z terapią przetwarzania poznawczego (CPT), opartą na dowodach terapią PTSD, aby zaradzić objawom PTSD i współistniejącej MDD.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
Aktywacja behawioralna
Inne nazwy:
  • BA
Behawioralne: Terapia przetwarzania poznawczego
Terapia przetwarzania poznawczego
Inne nazwy:
  • CPT
Aktywny komparator: Terapia przetwarzania poznawczego
CPT to oparta na dowodach metoda leczenia zespołu stresu pourazowego, która, jak wykazano, zmniejsza objawy depresji.
Behawioralne: Terapia przetwarzania poznawczego
Terapia przetwarzania poznawczego
Inne nazwy:
  • CPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia (około 10 miesięcy)
Miara objawów depresji administrowana przez oceniającego
Przed rozpoczęciem leczenia przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia (około 10 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia (około 10 miesięcy)
Pomiar symptomów PTSD prowadzony przez oceniającego
Przed rozpoczęciem leczenia przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia (około 10 miesięcy)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia (około 10 miesięcy)
Samoopisowa miara objawów depresji
Przed rozpoczęciem leczenia przez trzy miesiące po zakończeniu leczenia (około 10 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Współpracownicy

Naval Health Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCSD.2015.0039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne tylko zbiorczo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj