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Verhaltensaktivierung + kognitive Verarbeitungstherapie für PTSD und komorbide MDD

10. März 2023 aktualisiert von: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Verhaltensaktivierung + kognitive Verarbeitungstherapie für posttraumatische Belastungsstörung und komorbide Major Depression

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die eine integrierte Behandlung, Verhaltensaktivierung + kognitive Verarbeitungstherapie (BA + CPT), mit CPT allein unter aktiven Dienstangehörigen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und komorbider Major Depression (MDD) vergleicht. Die Teilnehmer werden vom Gutachter verwaltete und selbstberichtete Maßnahmen bei Vor- und Nachbehandlungsbewertungen sowie eine 3-monatige Nachsorge durchführen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer bei jeder Therapiesitzung Selbstberichte über PTSD- und MDD-Symptome ausfüllen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Major Depression (MDD) ist die psychische Erkrankung, die am häufigsten mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) einhergeht. Die Komorbidität von PTSD und MDD ist mit einer größeren Symptomschwere, einem geringeren Funktionsniveau, einer größeren Behinderung und einem erhöhten Suizidpotenzial im Vergleich zu PTSD oder MDD allein verbunden. Leider befasst sich keine psychologische Behandlungsintervention speziell mit dieser Komorbidität. Personen mit komorbider PTBS und MDD erhalten häufig evidenzbasierte Behandlungen für PTBS, wie z. B. kognitive Verarbeitungstherapie (CPT); Obwohl solche Behandlungen typischerweise sowohl PTSD- als auch Depressionssymptome reduzieren, haben nur wenige Studien diese Ergebnisse speziell bei Personen mit PTSD und komorbider MDD untersucht. Das primäre Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist die Bewertung, ob eine größere Verbesserung der Depressionssymptome durch die Ergänzung von CPT mit Verhaltensaktivierung (BA), einer Standardbehandlung von Depressionen, für Angehörige des aktiven Dienstes mit PTSD und komorbider MDD erreicht werden kann. Die Teilnehmer werden zu drei Bewertungszeitpunkten (vor der Behandlung, nach der Behandlung und dreimonatiger Nachbeobachtung) sowie bei jeder Therapiesitzung mit vollständigen Selbstberichtsmessungen zu PTBS- und MDD-Symptomen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Dienstmitglied, das eine psychische Behandlung im Naval Medical Center San Diego (NMCSD), in Zweigkliniken oder im Naval Hospital Camp Pendleton (NHCP) sucht
  • Erfüllung aktueller diagnostischer Kriterien für PTSD basierend auf dem DSM-5 als Folge eines traumatischen Indexereignisses (z. B. Kampf, militärisches sexuelles Trauma, Kindesmissbrauch, Unfälle usw.)
  • Erfüllen Sie die aktuellen diagnostischen Kriterien für MDD basierend auf den DSM-5-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Unbewältigte Psychose oder manische Episode im vergangenen Jahr
  • Substanzgebrauchsstörung, die eine primäre Substanzgebrauchsbehandlung oder Entgiftung rechtfertigt
  • Teilnahme an begleitenden Psychotherapien, die direkt auf PTBS abzielen
  • Teilnahme an begleitenden Psychotherapien, die direkt auf Depressionen abzielen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierung + CPT
Behavioral Activation, eine evidenzbasierte Behandlung von Depressionen, wird mit Cognitive Processing Therapy (CPT), einer evidenzbasierten Behandlung von PTSD, kombiniert, um die Symptome von PTSD und komorbider MDD zu behandeln.
Verhaltensaktivierung
Andere Namen:
  • BA
Kognitive Verarbeitungstherapie
Andere Namen:
  • CPT
Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie
CPT ist eine evidenzbasierte Behandlung für PTBS, die nachweislich auch Depressionssymptome reduziert.
Kognitive Verarbeitungstherapie
Andere Namen:
  • CPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung bis drei Monate nach Abschluss der Behandlung (ca. 10 Monate)
Von einem Gutachter durchgeführtes Maß für Depressionssymptome
Vor Beginn der Behandlung bis drei Monate nach Abschluss der Behandlung (ca. 10 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinician-Administered PTBS Scale for the DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung bis drei Monate nach Abschluss der Behandlung (ca. 10 Monate)
Vom Gutachter verabreichtes Maß für PTBS-Symptome
Vor Beginn der Behandlung bis drei Monate nach Abschluss der Behandlung (ca. 10 Monate)
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung bis drei Monate nach Abschluss der Behandlung (ca. 10 Monate)
Selbstberichtsmaß für Depressionssymptome
Vor Beginn der Behandlung bis drei Monate nach Abschluss der Behandlung (ca. 10 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nur aggregiert verfügbar sein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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