Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsactivering + cognitieve verwerkingstherapie voor PTSS en comorbide MDD

13 november 2024 bijgewerkt door: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Gedragsactivering + cognitieve verwerkingstherapie voor posttraumatische stressstoornis en comorbide depressieve stoornis

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een geïntegreerde behandeling, Gedragsactivatie + Cognitieve Processing Therapie (BA + CPT), wordt vergeleken met alleen CPT onder actieve servicemedewerkers met posttraumatische stressstoornis (PTSS) en comorbide depressieve stoornis (MDD). Deelnemers zullen door de beoordelaar toegediende en zelfrapportagemetingen uitvoeren bij beoordelingen vóór en na de behandeling, evenals een follow-up van 3 maanden. Bovendien zullen deelnemers bij elke therapiesessie zelfrapportagemetingen van PTSD- en MDD-symptomen invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is de psychische aandoening die het vaakst comorbide is met posttraumatische stressstoornis (PTSS). Comorbiditeit van PTSS en MDD wordt in verband gebracht met een grotere ernst van de symptomen, een lager niveau van functioneren, een grotere handicap en een groter zelfmoordpotentieel in vergelijking met alleen PTSS of MDD. Helaas is er geen enkele psychologische behandelinterventie die zich specifiek richt op deze comorbiditeit. Personen met comorbide PTSS en MDD krijgen vaak evidence-based behandelingen voor PTSS, zoals cognitieve verwerkingstherapie (CPT); hoewel dergelijke behandelingen doorgaans zowel PTSS- als depressiesymptomen verminderen, hebben maar weinig studies deze uitkomsten specifiek onderzocht bij personen met PTSS en comorbide MDD. Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of een grotere verbetering van depressiesymptomen kan worden bereikt door CPT te versterken met gedragsactivatie (BA), een standaardbehandeling voor depressie, voor actieve servicemedewerkers met PTSS en comorbide MDD. Deelnemers worden geëvalueerd op drie beoordelingstijdstippen (voorbehandeling, nabehandeling en follow-up van drie maanden), evenals volledige zelfrapportagemetingen van PTSD- en MDD-symptomen bij elke therapiesessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief dienstlid dat op zoek is naar een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg in Naval Medical Center San Diego (NMCSD), filiaalklinieken of Naval Hospital Camp Pendleton (NHCP)
  • Voldoe aan de huidige diagnostische criteria voor PTSD op basis van de DSM-5 als gevolg van een indextraumatische gebeurtenis (bijv. Gevechten, militair seksueel trauma, kindermishandeling, ongevallen, enz.)
  • Voldoen aan de huidige diagnostische criteria voor MDD op basis van DSM-5-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeheerde psychose of manische episode in het afgelopen jaar
  • Stoornis in middelengebruik die primaire behandeling of ontgifting van middelen rechtvaardigt
  • Deelname aan gelijktijdige psychotherapieën die rechtstreeks gericht zijn op PTSS
  • Deelname aan gelijktijdige psychotherapieën die rechtstreeks gericht zijn op depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactivering + CPT
Behavioral Activation, een evidence-based behandeling voor depressie, wordt gecombineerd met Cognitive Processing Therapy (CPT), een evidence-based behandeling voor PTSS, om de symptomen van PTSS en comorbide MDD aan te pakken.
Gedragsmatig: Gedragsactivering
Gedragsactivering
Andere namen:
  • BA
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie
Cognitieve verwerkingstherapie
Andere namen:
  • CPT
Actieve vergelijker: Cognitieve verwerkingstherapie
CPT is een evidence-based behandeling voor PTSS waarvan ook is aangetoond dat het depressiesymptomen vermindert.
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie
Cognitieve verwerkingstherapie
Andere namen:
  • CPT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van de behandeling tot en met drie maanden na voltooiing van de behandeling (ongeveer 10 maanden)
Door de beoordelaar toegediende meting van depressiesymptomen
Voorafgaand aan het begin van de behandeling tot en met drie maanden na voltooiing van de behandeling (ongeveer 10 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts beheerde PTSS-schaal voor de DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van de behandeling tot en met drie maanden na voltooiing van de behandeling (ongeveer 10 maanden)
Door de beoordelaar toegediende meting van PTSS-symptomen
Voorafgaand aan het begin van de behandeling tot en met drie maanden na voltooiing van de behandeling (ongeveer 10 maanden)
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van de behandeling tot en met drie maanden na voltooiing van de behandeling (ongeveer 10 maanden)
Zelfrapportagemeting van depressiesymptomen
Voorafgaand aan het begin van de behandeling tot en met drie maanden na voltooiing van de behandeling (ongeveer 10 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Medewerkers

Naval Health Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

22 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMCSD.2015.0039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen alleen in geaggregeerde vorm beschikbaar zijn

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren