PTSD 和共病 MDD 的行为激活 + 认知加工疗法
2024年11月13日 更新者：Kristen Walter、United States Naval Medical Center, San Diego
创伤后应激障碍和共病重度抑郁症的行为激活+认知加工疗法
这项研究是一项随机对照试验，在患有创伤后应激障碍 (PTSD) 和共病重度抑郁症 (MDD) 的现役军人中比较综合治疗、行为激活 + 认知加工疗法 (BA + CPT) 与单独 CPT。
参与者将在治疗前和治疗后评估以及 3 个月的随访中完成评估员管理和自我报告的措施。
此外，参与者将在每次治疗期间完成 PTSD 和 MDD 症状的自我报告测量。
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是最常与创伤后应激障碍 (PTSD) 共病的心理疾病。
与单独的 PTSD 或 MDD 相比，PTSD 和 MDD 合并症与更严重的症状、更低的功能水平、更大的残疾和更高的自杀可能性相关。
不幸的是，没有心理治疗干预专门针对这种合并症。
患有 PTSD 和 MDD 共病的个体通常会接受基于证据的 PTSD 治疗，例如认知处理疗法 (CPT)；尽管此类治疗通常会减少 PTSD 和抑郁症状，但很少有研究专门检查患有 PTSD 和共病 MDD 的个体的这些结果。
这项随机对照试验的主要目标是评估对于患有 PTSD 和共病 MDD 的现役军人，通过行为激活 (BA)（一种标准的抑郁症治疗）增强 CPT 是否可以更大程度地改善抑郁症状。
参与者将在三个评估时间点（治疗前、治疗后和三个月随访）进行评估，并在每次治疗期间完成 PTSD 和 MDD 症状的自我报告测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在圣地亚哥海军医疗中心 (NMCSD)、分支诊所或海军医院彭德尔顿营地 (NHCP) 寻求心理健康治疗的现役军人
- 由于任何指数创伤事件（例如，战斗、军事性创伤、虐待儿童、事故等），满足基于 DSM-5 的当前 PTSD 诊断标准
- 符合当前基于 DSM-5 标准的 MDD 诊断标准。
排除标准：
- 过去一年中无法控制的精神病或躁狂发作
- 物质使用障碍保证主要物质使用治疗或解毒
- 参与直接针对创伤后应激障碍的同步心理治疗
- 参与直接针对抑郁症的同步心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为激活 + CPT
行为激活是一种基于证据的抑郁症治疗方法，与认知加工疗法 (CPT) 相结合，这是一种基于证据的 PTSD 治疗方法，可解决 PTSD 和合并 MDD 的症状。
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行为激活
其他名称：
认知加工疗法
其他名称：
|
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有源比较器：认知加工疗法
CPT 是一种循证治疗 PTSD 的方法，也被证明可以减轻抑郁症状。
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认知加工疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：开始治疗前至治疗完成后三个月（约 10 个月）
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评估员管理的抑郁症状测量
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开始治疗前至治疗完成后三个月（约 10 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：开始治疗前至治疗完成后三个月（约 10 个月）
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评估员管理的 PTSD 症状测量
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开始治疗前至治疗完成后三个月（约 10 个月）
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：开始治疗前至治疗完成后三个月（约 10 个月）
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抑郁症状的自我报告测量
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开始治疗前至治疗完成后三个月（约 10 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William M. Hunt, Ph.D.、United States Naval Medical Center, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walter KH, Glassman LH, Michael Hunt W, Otis NP, Thomsen CJ. Evaluation of an integrated treatment for active duty service members with comorbid posttraumatic stress disorder and major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:152-160. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.010. Epub 2017 Nov 7.
- Walter KH, Hunt WM, Otis NP, Kline AC, Miggantz EL, Thomsen CJ, Glassman LH. Comparison of behavioral activation-enhanced cognitive processing therapy and cognitive processing therapy among U.S. service members: A randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115330. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115330. Epub 2023 Jul 4.
- Kline AC, Otis NP, Norman SB, Hunt WM, Walter KH. Dropout in a clinical trial for comorbid PTSD and MDD among US service members: Are pretreatment characteristics predictive? Psychother Res. 2024 Mar 18:1-13. doi: 10.1080/10503307.2024.2325519. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月20日
初级完成 (实际的)
2022年3月18日
研究完成 (实际的)
2022年3月18日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月16日
首次发布 (估计的)
2016年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月13日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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