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PTSDおよび併存MDDに対する行動活性化+認知処理療法

2023年3月10日 更新者:Kristen Walter、United States Naval Medical Center, San Diego

心的外傷後ストレス障害および併存する大うつ病性障害に対する行動活性化 + 認知処理療法

この研究は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および大うつ病性障害 (MDD) を併発している現役軍人を対象に、行動活性化 + 認知処理療法 (BA + CPT) の統合治療を CPT 単独と比較するランダム化比較試験です。 参加者は、治療前および治療後の評価、ならびに3か月のフォローアップで評価者が管理および自己報告する測定を完了します。 さらに、参加者は、各治療セッションで PTSD および MDD 症状の自己報告測定を完了します。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害 (MDD) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と最も一般的に併存する心理的状態です。 PTSD と MDD の併存症は、PTSD または MDD 単独と比較して、症状の重症度が高く、機能レベルが低く、障害が大きく、自殺の可能性が高いことに関連しています。 残念ながら、この併存疾患に具体的に対処する心理療法介入はありません。 PTSD と MDD を併発している個人は、認知処理療法 (CPT) などのエビデンスに基づいた PTSD の治療を受けることがよくあります。このような治療は通常、PTSD とうつ病の症状の両方を軽減しますが、PTSD と併存 MDD を持つ個人でこれらの結果を具体的に調べた研究はほとんどありません。 この無作為対照試験の主な目的は、PTSD と MDD を併発している現役軍人に対して、標準的なうつ病治療である行動活性化 (BA) で CPT を増強することによって、うつ病の症状を大幅に改善できるかどうかを評価することです。 参加者は、3 つの評価時点 (治療前、治療後、および 3 か月のフォローアップ) で評価され、各治療セッションでの PTSD および MDD 症状の完全な自己報告測定が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 海軍医療センター サンディエゴ (NMCSD)、分院、または海軍病院キャンプ ペンドルトン (NHCP) でメンタル ヘルス治療を求めている現役軍人
  • 指標となる外傷的出来事 (戦闘、軍事的性的外傷、児童虐待、事故など) の結果として、DSM-5 に基づく PTSD の現在の診断基準を満たす。
  • DSM-5 基準に基づく MDD の現在の診断基準を満たす。

除外基準:

  • 過去 1 年間の管理されていない精神病または躁病のエピソード
  • 一次物質使用治療または解毒を正当化する物質使用障害
  • PTSD を直接対象とした並行精神療法への参加
  • うつ病を直接対象とする同時精神療法への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動活性化 + CPT
エビデンスに基づいたうつ病の治療法である行動活性化を、エビデンスに基づいた PTSD の治療法である認知処理療法 (CPT) と組み合わせて、PTSD および併存する MDD の症状に対処します。
行動活性化
他の名前:
  • 学士
認知処理療法
他の名前:
  • CPT
アクティブコンパレータ:認知処理療法
CPT は、うつ病の症状を軽減することも示されている、エビデンスに基づく PTSD の治療法です。
認知処理療法
他の名前:
  • CPT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery-Asberg うつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠:治療開始前~治療終了後3ヶ月間(約10ヶ月)
評価者が管理するうつ症状の尺度
治療開始前~治療終了後3ヶ月間(約10ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 (CAPS-5) の臨床医管理 PTSD スケール
時間枠:治療開始前~治療終了後3ヶ月間(約10ヶ月)
評価者が管理する PTSD 症状の測定
治療開始前~治療終了後3ヶ月間(約10ヶ月)
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:治療開始前~治療終了後3ヶ月間(約10ヶ月)
うつ病症状の自己報告測定
治療開始前~治療終了後3ヶ月間(約10ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月20日

一次修了 (実際)

2022年3月18日

研究の完了 (実際)

2022年3月18日

試験登録日

最初に提出

2016年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月10日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは集計でのみ利用可能になります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大鬱病性障害の臨床試験

行動活性化の臨床試験

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