Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsaktivering + kognitiv prosesseringsterapi for PTSD og komorbid MDD

13. november 2024 oppdatert av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Atferdsaktivering + kognitiv prosesseringsterapi for posttraumatisk stresslidelse og komorbid alvorlig depressiv lidelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner en integrert behandling, Behavioral Activation + Cognitive Processing Therapy (BA + CPT), med CPT alene blant aktive tjenestemedlemmer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og komorbid major depressive disorder (MDD). Deltakerne vil gjennomføre assessor-administrerte og selvrapporterende tiltak ved vurderinger før og etter behandling, samt en 3-måneders oppfølging. I tillegg vil deltakerne fullføre selvrapportering av PTSD- og MDD-symptomer ved hver behandlingsøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er den psykologiske tilstanden som oftest komorbid med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). PTSD og MDD komorbiditet er assosiert med større symptomalvorlighet, lavere funksjonsnivå, større funksjonshemming og økt selvmordspotensial i forhold til PTSD eller MDD alene. Dessverre er det ingen psykologisk behandlingsintervensjon som spesifikt adresserer denne komorbiditeten. Personer med komorbid PTSD og MDD mottar ofte evidensbasert behandling for PTSD, for eksempel kognitiv prosesseringsterapi (CPT); Selv om slike behandlinger vanligvis reduserer både PTSD og depresjonssymptomer, har få studier spesifikt undersøkt disse utfallene hos personer med PTSD og komorbid MDD. Det primære målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om større forbedring av depresjonssymptomer kan oppnås ved å forsterke CPT med atferdsaktivering (BA), en standard depresjonsbehandling, for aktive tjenestemedlemmer med PTSD og komorbid MDD. Deltakerne vil bli evaluert ved tre vurderingstidspunkter (førbehandling, etterbehandling og tre måneders oppfølging), samt komplette selvrapporteringsmål av PTSD og MDD-symptomer ved hver behandlingsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktivt tjenestemedlem som søker psykisk helsebehandling ved Naval Medical Center San Diego (NMCSD), avdelingsklinikker eller Naval Hospital Camp Pendleton (NHCP)
  • Oppfyll gjeldende diagnostiske kriterier for PTSD basert på DSM-5 som en konsekvens av enhver traumatisk indekshendelse (f.eks. kamp, ​​militære seksuelle traumer, barnemishandling, ulykker, etc.)
  • Oppfyll gjeldende diagnostiske kriterier for MDD basert på DSM-5-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet psykose eller manisk episode det siste året
  • Rusmisbruk som gir grunnlag for primær rusbehandling eller avgiftning
  • Deltakelse i samtidige psykoterapier direkte rettet mot PTSD
  • Deltakelse i samtidige psykoterapier rettet direkte mot depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsaktivering + CPT
Behavioral Activation, en evidensbasert behandling for depresjon, kombineres med Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbasert behandling for PTSD, for å adressere symptomer på PTSD og komorbid MDD.
Atferdsaktivering
Andre navn:
  • BA
Kognitiv prosesseringsterapi
Andre navn:
  • CPT
Aktiv komparator: Kognitiv prosesseringsterapi
CPT er en evidensbasert behandling for PTSD som også har vist seg å redusere depresjonssymptomer.
Kognitiv prosesseringsterapi
Andre navn:
  • CPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Før behandlingsstart i tre måneder etter avsluttet behandling (omtrent 10 måneder)
Assessor-administrert mål på depresjonssymptomer
Før behandlingsstart i tre måneder etter avsluttet behandling (omtrent 10 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Før behandlingsstart i tre måneder etter avsluttet behandling (omtrent 10 måneder)
Assessor-administrert mål på PTSD-symptomer
Før behandlingsstart i tre måneder etter avsluttet behandling (omtrent 10 måneder)
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Før behandlingsstart i tre måneder etter avsluttet behandling (omtrent 10 måneder)
Selvrapportering av depresjonssymptomer
Før behandlingsstart i tre måneder etter avsluttet behandling (omtrent 10 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bare være tilgjengelig samlet

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere