Beteendeaktivering + kognitiv bearbetningsterapi för PTSD och komorbid MDD
13 november 2024 uppdaterad av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Beteendeaktivering + kognitiv bearbetningsterapi för posttraumatiskt stressyndrom och komorbid allvarlig depressiv sjukdom
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför en integrerad behandling, Behavioral Activation + Cognitive Processing Therapy (BA + CPT), med CPT enbart bland aktiva tjänstemän med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och komorbid egentlig depression (MDD).
Deltagarna kommer att genomföra bedömaradministrerade och självrapporterande åtgärder vid bedömningar före och efter behandling, samt en 3-månaders uppföljning.
Dessutom kommer deltagarna att fylla i självrapporterande mätningar av PTSD och MDD-symtom vid varje terapisession.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Major depressiv sjukdom (MDD) är det psykiska tillståndet som oftast är komorbidt med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
PTSD- och MDD-komorbiditet är associerad med större symtomsvårighet, lägre funktionsnivåer, större funktionsnedsättning och ökad självmordspotential jämfört med PTSD eller MDD enbart.
Tyvärr tar ingen psykologisk behandlingsintervention specifikt in på denna komorbiditet.
Individer med komorbid PTSD och MDD får ofta evidensbaserade behandlingar för PTSD, såsom kognitiv bearbetningsterapi (CPT); även om sådana behandlingar vanligtvis minskar både PTSD och depressionssymtom, har få studier specifikt undersökt dessa resultat hos individer med PTSD och komorbid MDD.
Det primära målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om större förbättring av depressionssymtom kan uppnås genom att utöka CPT med beteendeaktivering (BA), en standardbehandling för depression, för aktiva tjänstemän med PTSD och komorbid MDD.
Deltagarna kommer att utvärderas vid tre bedömningstillfällen (förbehandling, efterbehandling och tre månaders uppföljning), såväl som kompletta självrapporteringsmått på PTSD och MDD-symtom vid varje behandlingstillfälle.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv tjänsteman som söker mentalvård vid Naval Medical Center San Diego (NMCSD), filialkliniker eller Naval Hospital Camp Pendleton (NHCP)
- Uppfylla nuvarande diagnostiska kriterier för PTSD baserat på DSM-5 som en konsekvens av alla traumatiska händelser (t.ex. strid, militärt sexuellt trauma, barnmisshandel, olyckor, etc.)
- Uppfyll nuvarande diagnostiska kriterier för MDD baserat på DSM-5-kriterier.
Exklusions kriterier:
- Ohanterad psykos eller manisk episod under det senaste året
- Missbruksstörning som motiverar primär missbruksbehandling eller avgiftning
- Deltagande i samtidiga psykoterapier riktade direkt mot PTSD
- Deltagande i samtidiga psykoterapier riktade direkt mot depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering + CPT
Behavioral Activation, en evidensbaserad behandling av depression, kombineras med Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbaserad behandling för PTSD, för att behandla symtom på PTSD och komorbid MDD.
|
Beteendeaktivering
Andra namn:
Kognitiv bearbetningsterapi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv bearbetningsterapi
CPT är en evidensbaserad behandling för PTSD som också har visat sig minska depressionssymtom.
|
Kognitiv bearbetningsterapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas i tre månader efter avslutad behandling (ungefär 10 månader)
|
Bedömare administrerat mått på depressionssymtom
|
Innan behandlingen påbörjas i tre månader efter avslutad behandling (ungefär 10 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas i tre månader efter avslutad behandling (ungefär 10 månader)
|
Bedömare administrerat mått på PTSD-symtom
|
Innan behandlingen påbörjas i tre månader efter avslutad behandling (ungefär 10 månader)
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas i tre månader efter avslutad behandling (ungefär 10 månader)
|
Självrapporteringsmått på depressionssymtom
|
Innan behandlingen påbörjas i tre månader efter avslutad behandling (ungefär 10 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Walter KH, Glassman LH, Michael Hunt W, Otis NP, Thomsen CJ. Evaluation of an integrated treatment for active duty service members with comorbid posttraumatic stress disorder and major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:152-160. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.010. Epub 2017 Nov 7.
- Walter KH, Hunt WM, Otis NP, Kline AC, Miggantz EL, Thomsen CJ, Glassman LH. Comparison of behavioral activation-enhanced cognitive processing therapy and cognitive processing therapy among U.S. service members: A randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115330. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115330. Epub 2023 Jul 4.
- Kline AC, Otis NP, Norman SB, Hunt WM, Walter KH. Dropout in a clinical trial for comorbid PTSD and MDD among US service members: Are pretreatment characteristics predictive? Psychother Res. 2024 Mar 18:1-13. doi: 10.1080/10503307.2024.2325519. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
22 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCSD.2015.0039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer endast att vara tillgänglig i sammandrag
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .