Activación conductual + Terapia de procesamiento cognitivo para PTSD y MDD comórbido
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Terapia de activación conductual + procesamiento cognitivo para el trastorno de estrés postraumático y el trastorno depresivo mayor comórbido
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara un tratamiento integrado, Activación conductual + Terapia de procesamiento cognitivo (BA + CPT), con CPT solo entre miembros del servicio activo con trastorno de estrés postraumático (PTSD) y trastorno depresivo mayor comórbido (MDD).
Los participantes completarán las medidas autoinformadas y administradas por el evaluador en las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento, así como en un seguimiento de 3 meses.
Además, los participantes completarán medidas de autoinforme de síntomas de PTSD y MDD en cada sesión de terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor (TDM) es la condición psicológica más comúnmente comórbida con el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
La comorbilidad de PTSD y MDD se asocia con una mayor gravedad de los síntomas, niveles más bajos de funcionamiento, mayor discapacidad y un mayor potencial de suicidio en relación con el PTSD o MDD solos.
Desafortunadamente, ninguna intervención de tratamiento psicológico aborda específicamente esta comorbilidad.
Las personas con PTSD y MDD comórbidos a menudo reciben tratamientos basados en evidencia para el PTSD, como la terapia de procesamiento cognitivo (CPT); aunque dichos tratamientos suelen reducir tanto el TEPT como los síntomas de depresión, pocos estudios han examinado específicamente estos resultados en personas con TEPT y TDM comórbido.
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar si se puede lograr una mayor mejoría en los síntomas de depresión al aumentar la CPT con activación conductual (BA), un tratamiento estándar para la depresión, para miembros en servicio activo con PTSD y MDD comórbido.
Los participantes serán evaluados en tres momentos de evaluación (pretratamiento, postratamiento y seguimiento de tres meses), así como medidas completas de autoinforme de los síntomas de PTSD y MDD en cada sesión de terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del servicio activo que busca tratamiento de salud mental en el Centro Médico Naval de San Diego (NMCSD), clínicas sucursales o el Hospital Naval Camp Pendleton (NHCP)
- Cumplir con los criterios de diagnóstico actuales para TEPT basados en el DSM-5 como consecuencia de cualquier evento traumático índice (p. ej., combate, trauma sexual militar, abuso infantil, accidentes, etc.)
- Cumplir con los criterios de diagnóstico actuales para MDD según los criterios del DSM-5.
Criterio de exclusión:
- Psicosis no controlada o episodio maníaco en el último año
- Trastorno por uso de sustancias que justifica el tratamiento primario por uso de sustancias o la desintoxicación
- Participación en psicoterapias concurrentes dirigidas directamente al PTSD
- Participación en psicoterapias concurrentes dirigidas directamente a la depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación conductual + CPT
La activación conductual, un tratamiento para la depresión basado en la evidencia, se combina con la terapia de procesamiento cognitivo (CPT), un tratamiento basado en la evidencia para el PTSD, para abordar los síntomas del PTSD y MDD comórbido.
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Activación conductual
Otros nombres:
Terapia de procesamiento cognitivo
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de procesamiento cognitivo
La CPT es un tratamiento basado en la evidencia para el PTSD que también ha demostrado reducir los síntomas de depresión.
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Terapia de procesamiento cognitivo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el tratamiento hasta los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento (aproximadamente 10 meses)
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Medida de síntomas de depresión administrada por un evaluador
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Antes de comenzar el tratamiento hasta los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento (aproximadamente 10 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el tratamiento hasta los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento (aproximadamente 10 meses)
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Medida de síntomas de TEPT administrada por un asesor
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Antes de comenzar el tratamiento hasta los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento (aproximadamente 10 meses)
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el tratamiento hasta los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento (aproximadamente 10 meses)
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Medida de autoinforme de los síntomas de depresión
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Antes de comenzar el tratamiento hasta los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento (aproximadamente 10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walter KH, Glassman LH, Michael Hunt W, Otis NP, Thomsen CJ. Evaluation of an integrated treatment for active duty service members with comorbid posttraumatic stress disorder and major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:152-160. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.010. Epub 2017 Nov 7.
- Walter KH, Hunt WM, Otis NP, Kline AC, Miggantz EL, Thomsen CJ, Glassman LH. Comparison of behavioral activation-enhanced cognitive processing therapy and cognitive processing therapy among U.S. service members: A randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115330. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115330. Epub 2023 Jul 4.
- Kline AC, Otis NP, Norman SB, Hunt WM, Walter KH. Dropout in a clinical trial for comorbid PTSD and MDD among US service members: Are pretreatment characteristics predictive? Psychother Res. 2024 Mar 18:1-13. doi: 10.1080/10503307.2024.2325519. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2015.0039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles solo en conjunto
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