Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behavioural Activation + Cognitive Processing Therapy for PTSD og Comorbid MDD

13. november 2024 opdateret af: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Adfærdsaktivering + kognitiv behandlingsterapi for posttraumatisk stresslidelse og komorbid svær depressiv lidelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en integreret behandling, Behavioural Activation + Cognitive Processing Therapy (BA + CPT), med CPT alene blandt aktive tjenestemedlemmer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og komorbid svær depressiv lidelse (MDD). Deltagerne vil gennemføre assessor-administrerede og selvrapporterende foranstaltninger ved præ- og post-behandlingsvurderinger samt en 3-måneders opfølgning. Derudover vil deltagerne gennemføre selvrapporteringsmålinger af PTSD- og MDD-symptomer ved hver terapisession.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er den psykologiske tilstand, der oftest er komorbid med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). PTSD og MDD komorbiditet er forbundet med større symptomsværhed, lavere funktionsniveauer, større handicap og øget selvmordspotentiale i forhold til PTSD eller MDD alene. Desværre er der ingen psykologisk behandlingsintervention, der specifikt adresserer denne komorbiditet. Personer med komorbid PTSD og MDD modtager ofte evidensbaserede behandlinger for PTSD, såsom kognitiv behandlingsterapi (CPT); selvom sådanne behandlinger typisk reducerer både PTSD og depressionssymptomer, har få undersøgelser specifikt undersøgt disse resultater hos personer med PTSD og komorbid MDD. Det primære mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om større forbedring af depressionssymptomer kan opnås ved at forstærke CPT med adfærdsaktivering (BA), en standard depressionsbehandling, for aktive tjenestemedlemmer med PTSD og komorbid MDD. Deltagerne vil blive evalueret på tre vurderingstidspunkter (før-behandling, efterbehandling og tre måneders opfølgning), samt komplette selvrapporteringsmålinger af PTSD- og MDD-symptomer ved hver terapisession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt tjenestemedlem, der søger mental sundhedsbehandling på Naval Medical Center San Diego (NMCSD), afdelingsklinikker eller Naval Hospital Camp Pendleton (NHCP)
  • Opfyld de nuværende diagnostiske kriterier for PTSD baseret på DSM-5 som følge af enhver traumatisk indeksbegivenhed (f.eks. kamp, ​​militære seksuelle traumer, børnemishandling, ulykker osv.)
  • Opfyld aktuelle diagnostiske kriterier for MDD baseret på DSM-5 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet psykose eller manisk episode i det seneste år
  • Stofbrugsforstyrrelse, der berettiger primær stofbrugsbehandling eller afgiftning
  • Deltagelse i samtidige psykoterapier direkte rettet mod PTSD
  • Deltagelse i samtidige psykoterapier direkte rettet mod depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsaktivering + CPT
Behavioral Activation, en evidensbaseret behandling af depression, kombineres med Cognitive Processing Therapy (CPT), en evidensbaseret behandling af PTSD, for at behandle symptomer på PTSD og komorbid MDD.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Adfærdsmæssig aktivering
Andre navne:
  • BA
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Kognitiv bearbejdningsterapi
Andre navne:
  • CPT
Aktiv komparator: Kognitiv bearbejdningsterapi
CPT er en evidensbaseret behandling af PTSD, der også har vist sig at reducere depressionssymptomer.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
Kognitiv bearbejdningsterapi
Andre navne:
  • CPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes i tre måneder efter behandlingens afslutning (ca. 10 måneder)
Assessor-administreret mål for depressionssymptomer
Før behandlingen påbegyndes i tre måneder efter behandlingens afslutning (ca. 10 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes i tre måneder efter behandlingens afslutning (ca. 10 måneder)
Assessor-administreret mål for PTSD-symptomer
Før behandlingen påbegyndes i tre måneder efter behandlingens afslutning (ca. 10 måneder)
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Før behandlingen påbegyndes i tre måneder efter behandlingens afslutning (ca. 10 måneder)
Selvrapporteringsmåling af depressionssymptomer
Før behandlingen påbegyndes i tre måneder efter behandlingens afslutning (ca. 10 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbejdspartnere

Naval Health Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Anslået)

22. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2015.0039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun være tilgængelige samlet

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner