Käyttäytymisaktivointi + kognitiivinen prosessointiterapia PTSD:lle ja komorbidille MDD:lle
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Käyttäytymisaktivointi + kognitiivinen prosessointiterapia posttraumaattiseen stressihäiriöön ja samanaikaiseen vakavaan masennushäiriöön
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan integroitua hoitoa, Behavioral Activation + Cognitive Processing Therapy (BA + CPT) pelkkään CPT:hen niillä aktiivisessa palveluksessa olevilla jäsenillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja samanaikainen vakava masennushäiriö (MDD).
Osallistujat suorittavat arvioijan antamia ja itse raportoivia toimenpiteitä ennen hoitoa ja sen jälkeisiä arviointeja sekä 3 kuukauden seurantaa.
Lisäksi osallistujat suorittavat itseraportteja PTSD- ja MDD-oireista jokaisella hoitokerralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on psykologinen tila, joka yleisimmin esiintyy posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kanssa.
PTSD:n ja MDD:n samanaikaiseen sairauteen liittyy suurempi oireiden vakavuus, alhaisempi toimintakyky, suurempi vamma ja lisääntynyt itsemurhapotentiaali verrattuna pelkkään PTSD:hen tai MDD:hen.
Valitettavasti mikään psykologinen hoitointerventio ei erityisesti käsittele tätä rinnakkaissairautta.
Henkilöt, joilla on samanaikainen PTSD ja MDD, saavat usein näyttöön perustuvia PTSD-hoitoja, kuten kognitiivista käsittelyhoitoa (CPT); vaikka tällaiset hoidot tyypillisesti vähentävät sekä PTSD- että masennuksen oireita, harvat tutkimukset ovat erityisesti tutkineet näitä tuloksia henkilöillä, joilla on PTSD ja samanaikainen MDD.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijainen tavoite on arvioida, voidaanko masennuksen oireiden parantua parantaa lisäämällä CPT:tä käyttäytymisaktivaatiolla (BA), joka on standardi masennuksen hoito, aktiivisessa palveluksessa oleville jäsenille, joilla on PTSD ja samanaikainen MDD.
Osallistujat arvioidaan kolmessa arviointiajankohdassa (ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta) sekä täydelliset itseraportit PTSD- ja MDD-oireista jokaisella hoitokerralla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen palvelushenkilö, joka hakee mielenterveyshoitoa Naval Medical Center San Diegossa (NMCSD), haaraklinikoilla tai Naval Hospital Camp Pendletonissa (NHCP)
- Täytä DSM-5:een perustuvat PTSD:n nykyiset diagnostiset kriteerit minkä tahansa indeksin traumaattisen tapahtuman seurauksena (esim. taistelu, sotilaallinen seksuaalinen trauma, lasten hyväksikäyttö, onnettomuudet jne.)
- Täytä MDD:n nykyiset diagnostiset kriteerit DSM-5-kriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon psykoosi tai maaninen episodi viimeisen vuoden aikana
- Päihteiden käyttöhäiriö, joka oikeuttaa ensisijaisen päihdehoidon tai vieroitushoidon
- Osallistuminen samanaikaisiin psykoterapioihin, jotka kohdistuvat suoraan PTSD:hen
- Osallistuminen samanaikaisiin psykoterapioihin, jotka kohdistuvat suoraan masennukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi + CPT
Behavioral Activation, näyttöön perustuva masennuksen hoito, yhdistetään kognitiiviseen käsittelyyn perustuvaan terapiaan (CPT), joka on näyttöön perustuva PTSD-hoito, jolla voidaan käsitellä PTSD:n ja samanaikaisen MDD:n oireita.
|
Käyttäytymisaktivointi
Muut nimet:
Kognitiivinen prosessointiterapia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käsittelyterapia
CPT on näyttöön perustuva PTSD-hoito, jonka on myös osoitettu vähentävän masennuksen oireita.
|
Kognitiivinen prosessointiterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (noin 10 kuukautta)
|
Arvioijan antama masennuksen oireiden mitta
|
Ennen hoidon aloittamista kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (noin 10 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (noin 10 kuukautta)
|
Arvioijan antama PTSD-oireiden mitta
|
Ennen hoidon aloittamista kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (noin 10 kuukautta)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (noin 10 kuukautta)
|
Itseraportoi masennuksen oireiden mitta
|
Ennen hoidon aloittamista kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (noin 10 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walter KH, Glassman LH, Michael Hunt W, Otis NP, Thomsen CJ. Evaluation of an integrated treatment for active duty service members with comorbid posttraumatic stress disorder and major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:152-160. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.010. Epub 2017 Nov 7.
- Walter KH, Hunt WM, Otis NP, Kline AC, Miggantz EL, Thomsen CJ, Glassman LH. Comparison of behavioral activation-enhanced cognitive processing therapy and cognitive processing therapy among U.S. service members: A randomized clinical trial. Psychiatry Res. 2023 Aug;326:115330. doi: 10.1016/j.psychres.2023.115330. Epub 2023 Jul 4.
- Kline AC, Otis NP, Norman SB, Hunt WM, Walter KH. Dropout in a clinical trial for comorbid PTSD and MDD among US service members: Are pretreatment characteristics predictive? Psychother Res. 2024 Mar 18:1-13. doi: 10.1080/10503307.2024.2325519. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2015.0039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vain koottuna
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .