Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace + terapie kognitivního zpracování pro PTSD a komorbidní MDD

13. listopadu 2024 aktualizováno: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Behaviorální aktivace + terapie kognitivního zpracování u posttraumatické stresové poruchy a komorbidní velké depresivní poruchy

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající integrovanou léčbu, behaviorální aktivaci + terapii kognitivního zpracování (BA + CPT), se samotnou CPT u členů aktivní služby s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a komorbidní velkou depresivní poruchou (MDD). Účastníci dokončí hodnotitelem administrovaná a self-reportová opatření při hodnoceních před a po léčbě, stejně jako 3měsíční sledování. Kromě toho účastníci na každém terapeutickém sezení dokončí vlastní měření příznaků PTSD a MDD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je psychologický stav, který je nejčastěji komorbidní s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Komorbidita PTSD a MDD je spojena s větší závažností symptomů, nižší úrovní fungování, větší invaliditou a zvýšeným sebevražedným potenciálem ve srovnání se samotnými PTSD nebo MDD. Bohužel žádná psychologická léčebná intervence specificky neřeší tuto komorbiditu. Jedinci s komorbidní PTSD a MDD často dostávají léčbu PTSD založenou na důkazech, jako je terapie kognitivního zpracování (CPT); ačkoli taková léčba typicky snižuje jak PTSD, tak symptomy deprese, jen málo studií konkrétně zkoumalo tyto výsledky u jedinců s PTSD a komorbidní MDD. Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit, zda lze dosáhnout většího zlepšení symptomů deprese rozšířením CPT o behaviorální aktivaci (BA), standardní léčbu deprese, u členů aktivní služby s PTSD a komorbidní MDD. Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech hodnocení (před léčbou, po léčbě a tříměsíční sledování), stejně jako kompletní self-report měření symptomů PTSD a MDD při každém terapeutickém sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen aktivní služby hledající léčbu duševního zdraví v Naval Medical Center San Diego (NMCSD), pobočkových klinikách nebo v námořní nemocnici Camp Pendleton (NHCP)
  • Splňujte aktuální diagnostická kritéria pro PTSD založená na DSM-5 jako důsledek jakékoli traumatické události (např. boj, vojenské sexuální trauma, zneužívání dětí, nehody atd.)
  • Splňujte aktuální diagnostická kritéria pro MDD založená na kritériích DSM-5.

Kritéria vyloučení:

  • Nezvládnutá psychóza nebo manická epizoda v posledním roce
  • Porucha užívání návykových látek vyžadující primární léčbu užívání návykových látek nebo detoxikaci
  • Účast na souběžných psychoterapiích přímo zaměřených na PTSD
  • Účast na souběžných psychoterapiích přímo zaměřených na depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace + CPT
Behaviorální aktivace, léčba deprese založená na důkazech, je kombinována s terapií kognitivního zpracování (CPT), léčbou PTSD založenou na důkazech, k řešení symptomů PTSD a komorbidní MDD.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace
Ostatní jména:
  • BA
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
Terapie kognitivního zpracování
Ostatní jména:
  • CPT
Aktivní komparátor: Terapie kognitivního zpracování
CPT je léčba PTSD založená na důkazech, u které bylo také prokázáno, že snižuje příznaky deprese.
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
Terapie kognitivního zpracování
Ostatní jména:
  • CPT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery-Asbergova škála hodnocení deprese (MADRS)
Časové okno: Před zahájením léčby do tří měsíců po ukončení léčby (přibližně 10 měsíců)
Hodnotitelem řízená míra příznaků deprese
Před zahájením léčby do tří měsíců po ukončení léčby (přibližně 10 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-5 (CAPS-5)
Časové okno: Před zahájením léčby do tří měsíců po ukončení léčby (přibližně 10 měsíců)
Měření příznaků PTSD prováděné posuzovatelem
Před zahájením léčby do tří měsíců po ukončení léčby (přibližně 10 měsíců)
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Před zahájením léčby do tří měsíců po ukončení léčby (přibližně 10 měsíců)
Self-report měření příznaků deprese
Před zahájením léčby do tří měsíců po ukončení léčby (přibližně 10 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Naval Medical Center, San Diego

Spolupracovníci

Naval Health Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William M. Hunt, Ph.D., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMCSD.2015.0039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou dostupné pouze souhrnně

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit