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Activation comportementale + thérapie de traitement cognitif pour le SSPT et le TDM comorbide

10 mars 2023 mis à jour par: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Activation comportementale + thérapie de traitement cognitif pour le trouble de stress post-traumatique et le trouble dépressif majeur comorbide

Cette étude est un essai contrôlé randomisé comparant un traitement intégré, l'activation comportementale + la thérapie de traitement cognitif (BA + CPT), au CPT seul chez les membres du service en service actif souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de trouble dépressif majeur comorbide (TDM). Les participants compléteront les mesures administrées par l'évaluateur et d'auto-évaluation lors des évaluations pré- et post-traitement, ainsi qu'un suivi de 3 mois. De plus, les participants rempliront des mesures d'auto-évaluation des symptômes du SSPT et du TDM à chaque séance de thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) est l'état psychologique le plus souvent comorbide avec le trouble de stress post-traumatique (TSPT). La comorbidité du SSPT et du TDM est associée à une plus grande sévérité des symptômes, à des niveaux de fonctionnement inférieurs, à une plus grande incapacité et à un potentiel suicidaire accru par rapport au SSPT ou au TDM seuls. Malheureusement, aucune intervention de traitement psychologique ne traite spécifiquement cette comorbidité. Les personnes atteintes de SSPT et de TDM comorbides reçoivent souvent des traitements fondés sur des données probantes pour le SSPT, comme la thérapie de traitement cognitif (CPT); bien que ces traitements réduisent généralement à la fois les symptômes du SSPT et de la dépression, peu d'études ont spécifiquement examiné ces résultats chez les personnes atteintes du SSPT et d'un TDM comorbide. L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si une plus grande amélioration des symptômes de la dépression peut être obtenue en augmentant le CPT avec l'activation comportementale (BA), un traitement standard de la dépression, pour les militaires en service actif atteints de SSPT et de TDM comorbide. Les participants seront évalués à trois moments d'évaluation (pré-traitement, post-traitement et suivi de trois mois), ainsi que des mesures d'auto-évaluation complètes des symptômes du SSPT et du TDM à chaque séance de thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre du service actif à la recherche d'un traitement de santé mentale au Naval Medical Center San Diego (NMCSD), aux cliniques de succursales ou à l'hôpital naval Camp Pendleton (NHCP)
  • Répondre aux critères de diagnostic actuels du SSPT basés sur le DSM-5 à la suite de tout événement traumatique indexé (par exemple, combat, traumatisme sexuel militaire, maltraitance d'enfants, accidents, etc.)
  • Répondre aux critères de diagnostic actuels du TDM basés sur les critères du DSM-5.

Critère d'exclusion:

  • Psychose non gérée ou épisode maniaque au cours de la dernière année
  • Trouble lié à l'utilisation de substances justifiant un traitement primaire de consommation de substances ou une désintoxication
  • Participation à des psychothérapies concomitantes ciblant directement le SSPT
  • Participation à des psychothérapies concomitantes ciblant directement la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation comportementale + CPT
L'activation comportementale, un traitement fondé sur des données probantes pour la dépression, est associée à la thérapie de traitement cognitif (CPT), un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT, pour traiter les symptômes du SSPT et du TDM comorbide.
Comportemental: Activation comportementale
Activation comportementale
Autres noms:
  • BA
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
Thérapie de traitement cognitif
Autres noms:
  • CPT
Comparateur actif: Thérapie de traitement cognitif
Le CPT est un traitement fondé sur des données probantes pour le SSPT qui a également démontré qu'il réduisait les symptômes de la dépression.
Comportemental: Thérapie de traitement cognitif
Thérapie de traitement cognitif
Autres noms:
  • CPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Avant le début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement (environ 10 mois)
Mesure des symptômes de dépression administrée par un évaluateur
Avant le début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement (environ 10 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Avant le début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement (environ 10 mois)
Mesure administrée par l'évaluateur des symptômes du SSPT
Avant le début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement (environ 10 mois)
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Avant le début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement (environ 10 mois)
Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression
Avant le début du traitement jusqu'à trois mois après la fin du traitement (environ 10 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Naval Medical Center, San Diego

Collaborateurs

Naval Health Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

22 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMCSD.2015.0039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront disponibles que sous forme agrégée

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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