ADHD를 동반한 자폐증에서 메틸페니데이트 반응의 예측인자로서의 아이트래킹 (SAT)

포함 기준:

• Diagnostic and Statistical Manual 5(DSM-V) 진단 및 통계 매뉴얼 5(DSM-V) 기준 및 정신 상태 검사의 반구조적 검토를 기반으로 달리 지정되지 않은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단(NOS) ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)를 활용한 완전하고 체계적인 환자 인터뷰
• 8-21세의 남녀.
• 피험자는 TMS 기록을 방해할 수 있는 글루타메이트 신경전달(릴루졸, 메만틴, 아캄프로세이트, 토피라메이트, 아만타딘 등)에 영향을 미치는 향정신성 약물을 복용하지 않아야 합니다. 환자가 가정에서 정신자극제를 복용하고 있는 경우 검사 당일 실시됩니다. 피험자는 두 개 이상의 향정신성 약물을 복용하지 않을 수 있습니다. 핵심적인 사회적 및/또는 의사소통 장애를 대상으로 하는 모든 병용 향정신성 약물의 용량은 무작위 배정 전 4주 동안 안정적이어야 합니다. ASD와 관련된 다른 특징(불면증, 부주의, 과잉행동, 불안, 과민성)을 표적으로 하는 모든 병용 향정신성 약물의 투여는 무작위화 전 2주 동안(플루옥세틴의 경우 4주 제외) 안정적이어야 합니다.
• 안정 발작 장애(등록 전 6개월 동안 발작 없음, 동일한 항경련제 용량 > 60일 또는 )
• 환자의 편안함과 검사자의 판단에 따라 실험의 뇌파(EEG) 및 경두개 자기 자극(TMS) 부분을 포함한 신경생리학적 검사에 참여할 수 있음
• 법적 보호자는 서면 동의서를 제공했고 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다. 대다수의 피험자는 동의할 수 있지만 더 어린 아동 및/또는 인지 장애가 있는 아동의 잠재력은 동의할 수 없을 것이라는 기대.

제외 기준:

• 심각한 파괴적, 공격적, 자해적 또는 성적으로 부적절한 행동을 보이는 피험자는 등록할 수 없습니다.
• 정신병적 장애, 주요 정동 장애, 강박 장애, 공황 장애 또는 물질 관련 장애를 포함하여 대체 약물 요법 또는 다른 치료가 필요할 수 있는 현재 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual 5) 정신 장애의 존재.
• 메틸페니데이트(MPH) 치료의 안전성을 떨어뜨리는 의학적 상태의 존재. 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 피험자는 약동학 변경 또는 부작용에 대한 우려로 인해 제외됩니다. 발육 중인 인간 태아에 대한 메틸페니데이트(MPH)의 알려지지 않은 영향 때문에 가임 여성은 소변 ​​임신 검사를 받게 되며 연구 기간 동안 적절한 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 긍정적인 임신 테스트 결과는 피험자를 제외합니다.
• 어떤 이유로든 참가자가 연구 요구 사항을 준수할 수 없게 만드는 다른 조건의 존재.
• 금지된 병용 약물: 메틸페니데이트는 주로 신장으로 배설되며 알려진 약동학적 약물 상호작용이 거의 없습니다. 다음 약물은 약력학적 상호 작용의 가능성으로 인해 허용되지 않습니다: 모노아민 옥시다제 억제제 또는 아토목세틴.