Отслеживание взгляда как предиктор реакции на метилфенидат при аутизме с СДВГ (SAT)

Критерии включения:

• Диагностическое и статистическое руководство 5 (DSM-V) диагноз расстройства аутистического спектра (РАС), не уточненный иным образом (БДУ), основанный на полуструктурированном обзоре критериев Диагностического и статистического руководства 5 (DSM-V) и обследовании психического статуса, а также a полное систематическое интервью с пациентом с использованием графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS)
• Мужчины и женщины в возрасте от 8 до 21 года.
• Субъекты не должны принимать какие-либо психотропные препараты, влияющие на нейротрансмиссию глутамата (среди прочих, рилузол, мемантин, акампросат, топирамат, амантадин), которые могут мешать записи ТМС. Если пациент находится на домашнем приеме психостимуляторов, это будет проведено в день тестирования. Субъекты не могут принимать более двух психотропных препаратов. Дозировка всех сопутствующих психотропных препаратов, направленных на основные социальные и/или коммуникативные нарушения, должна быть стабильной в течение четырех недель до рандомизации. Дозировка всех сопутствующих психотропных препаратов, направленных на другие симптомы, связанные с РАС (бессонница, невнимательность, гиперактивность, тревога, раздражительность и др.), должна быть стабильной в течение двух недель (за исключением четырех недель для флуоксетина) до рандомизации.
• Стабильное судорожное расстройство (отсутствие приступов за 6 месяцев до включения в исследование; при той же дозе противосудорожного препарата > 60 дней или более)
• Возможность участвовать в нейрофизиологическом тестировании, включая электроэнцефалограмму (ЭЭГ) и транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) эксперимента, исходя из комфорта пациента и суждения экзаменатора
• Законный опекун предоставил письменное информированное согласие, и субъект предоставил письменное информированное согласие. Ожидание, что большинство испытуемых смогут согласиться, но потенциально младшие дети и / или дети с когнитивными нарушениями не смогут согласиться.

Критерий исключения:

• Субъекты, демонстрирующие значительное разрушительное, агрессивное, самоповреждающее или сексуально неприемлемое поведение, не будут допущены к зачислению.
• Наличие психиатрических расстройств согласно действующему Диагностическому и статистическому руководству 5 (DSM-V), которые могут потребовать альтернативной фармакотерапии или другого лечения, включая психотические расстройства, серьезные аффективные расстройства, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ.
• Наличие любого заболевания, которое делает лечение метилфенидатом (MPH) менее безопасным. Субъекты со значительными сердечными, печеночными или почечными заболеваниями будут исключены из-за опасений по поводу фармакокинетических изменений или побочных эффектов. Из-за неизвестного воздействия метилфенидата (MPH) на развивающийся человеческий плод женщинам детородного возраста будет сделан тест на беременность по моче, и им потребуется использовать подходящую форму контроля над рождаемостью во время исследования. Положительный результат теста на беременность исключает субъект.
• Наличие любого другого условия, которое сделало бы участников неспособными соблюдать требования исследования по любой причине.
• Запрещенные сопутствующие лекарственные средства: Метилфенидат в основном выводится почками и имеет мало известных фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами. Следующие препараты не допускаются из-за возможности фармакодинамического взаимодействия: ингибиторы моноаминоксидазы или атомоксетин.