Eye Tracking come predittore della risposta al metilfenidato nell'autismo con ADHD (SAT)

Criterio di inclusione:

• Diagnostica del Manuale Diagnostico e Statistico 5 (DSM-V) del Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) non altrimenti specificato (NAS) sulla base di una revisione semi-strutturata dei criteri del Manuale Diagnostico e Statistico 5 (DSM-V) e dell'esame dello stato mentale, nonché a un'intervista sistematica completa al paziente utilizzando l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
• Maschi e femmine di età compresa tra 8 e 21 anni.
• I soggetti non devono assumere farmaci psicotropi che influenzano la neurotrasmissione del glutammato (riluzolo, memantina, acamprosato, topiramato, amantadina, tra gli altri) che potrebbero interferire con la registrazione TMS. Se il paziente assume un farmaco psicostimolante domiciliare, questo verrà tenuto il giorno del test. I soggetti non possono assumere più di due psicofarmaci. Il dosaggio di tutti i farmaci psicotropi concomitanti mirati alla compromissione sociale e/o comunicativa di base deve essere stabile per quattro settimane prima della randomizzazione. Il dosaggio di tutti i farmaci psicotropi concomitanti mirati ad altre caratteristiche associate all'ASD (insonnia, disattenzione, iperattività, ansia, irritabilità tra gli altri) deve essere stabile per due settimane (ad eccezione di quattro settimane per la fluoxetina) prima della randomizzazione.
• Disturbo convulsivo stabile (nessun attacco nei 6 mesi precedenti l'arruolamento; con la stessa dose anticonvulsivante > 60 giorni o)
• In grado di partecipare a test neurofisiologici, comprese parti dell'esperimento con elettroencefalogramma (EEG) e stimolazione magnetica transcranica (TMS) in base al comfort del paziente e al giudizio dell'esaminatore
• Il tutore legale ha fornito il consenso informato scritto e il soggetto ha fornito il consenso informato scritto. Aspettativa che la maggioranza dei soggetti sarà in grado di acconsentire ma il potenziale per i bambini più piccoli e/o quelli con disabilità cognitiva non sarà in grado di acconsentire.

Criteri di esclusione:

• I soggetti che mostrano un comportamento significativo dirompente, aggressivo, autolesionistico o sessualmente inappropriato non saranno idonei per l'iscrizione
• Presenza dell'attuale Manuale Diagnostico e Statistico 5 (DSM-V) disturbi psichiatrici che possono richiedere una farmacoterapia alternativa o un trattamento diverso, inclusi disturbi psicotici, disturbi affettivi maggiori, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo di panico o disturbi correlati a sostanze.
• Presenza di qualsiasi condizione medica che renderebbe il trattamento con metilfenidato (MPH) meno sicuro. I soggetti con malattie cardiache, epatiche o renali significative saranno esclusi a causa di preoccupazioni relative ad alterazioni farmacocinetiche o effetti avversi. A causa degli effetti sconosciuti del metilfenidato (MPH) sullo sviluppo del feto umano, le donne in età fertile verranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine e dovranno utilizzare una forma adeguata di controllo delle nascite durante lo studio. Un risultato positivo del test di gravidanza esclude il soggetto.
• Presenza di qualsiasi altra condizione che renderebbe i partecipanti incapaci di soddisfare i requisiti dello studio per qualsiasi motivo.
• Farmaci concomitanti vietati: il metilfenidato viene escreto principalmente dai reni e presenta poche interazioni farmacocinetiche note. I seguenti farmaci non sono consentiti a causa della potenziale interazione farmacodinamica: inibitori delle monoaminossidasi o atomoxetina.