Ögonspårning som en prediktor för metylfenidatrespons vid autism med ADHD (SAT)

Inklusionskriterier:

• Diagnostisk och statistisk manual 5 (DSM-V) diagnos av Autism Spectrum Disorder (ASD) ej annat specificerad (NOS) baserad på en semi-strukturerad genomgång av Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-V) kriterier och mentalstatusundersökning samt en komplett systematisk patientintervju med hjälp av Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
• Hanar och kvinnor i åldrarna 8-21 år.
• Försökspersoner får inte ta några psykotropa läkemedel som påverkar neurotransmissionen av glutamat (riluzol, memantin, akamprosat, topiramat, amantadin, bland annat) som kan störa TMS-registreringen. Om patienten tar ett hem psykostimulerande läkemedel kommer detta att hållas på testdagen. Försökspersoner får inte ta mer än två psykofarmaka. Dosering av alla samtidiga psykofarmaka som är inriktade på grundläggande sociala och/eller kommunikationsnedsättningar måste vara stabil i fyra veckor före randomisering. Dosering av alla samtidiga psykofarmaka som riktar in sig på andra egenskaper associerade med ASD (sömnlöshet, ouppmärksamhet, hyperaktivitet, ångest, irritabilitet bland annat) måste vara stabil i två veckor (med undantag av fyra veckor för fluoxetin) före randomisering.
• Stabil anfallsstörning (inga anfall under 6 månader före inskrivningen, på samma antikonvulsiva dos > 60 dagar eller )
• Kunna delta i neurofysiologiska tester inklusive elektroencefalogram (EEG) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) delar av experimentet baserat på patientkomfort och granskarens bedömning
• Målsman har lämnat skriftligt informerat samtycke och försökspersonen har lämnat skriftligt informerat samtycke. Förväntning om att en majoritet av försökspersonerna kommer att kunna samtycka men potentialen för de yngre barnen och/eller de som är kognitivt nedsatt kommer inte att kunna ge sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

• Ämnen som uppvisar betydande störande, aggressiva, självskadande eller sexuellt olämpliga beteenden kommer inte att vara kvalificerade för registrering
• Förekomst av aktuella diagnostiska och statistiska handbok 5 (DSM-V) psykiatriska störningar som kan kräva alternativ farmakoterapi eller annan behandling inklusive psykotiska störningar, allvarliga affektiva störningar, tvångssyndrom, panikångest eller substansrelaterade störningar.
• Förekomst av något medicinskt tillstånd som skulle göra behandling med metylfenidat (MPH) mindre säker. Patienter med signifikant hjärt-, lever- eller njursjukdom kommer att uteslutas på grund av farhågor om farmakokinetiska förändringar eller biverkningar. På grund av de okända effekterna av metylfenidat (MPH) på det växande mänskliga fostret, kommer kvinnor i fertil ålder att ges ett uringraviditetstest och måste använda en lämplig form av preventivmedel under studien. Ett positivt graviditetstest utesluter försökspersonen.
• Förekomst av något annat villkor som skulle göra att deltagarna av någon anledning inte kan uppfylla kraven i studien.
• Förbjudna samtidiga läkemedel: Metylfenidat utsöndras huvudsakligen via njurarna och har få kända farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner. Följande mediciner är inte tillåtna på grund av risken för en farmakodynamisk interaktion: monoaminoxidashämmare eller atomoxetin.