Rastreamento ocular como preditor da resposta ao metilfenidato no autismo com TDAH (SAT)

Critério de inclusão:

• diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-V) de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) não especificado de outra forma (NOS) com base em uma revisão semiestruturada dos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-V) e exame do estado mental, bem como uma entrevista sistemática completa com o paciente utilizando o Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
• Homens e mulheres de 8 a 21 anos.
• Os participantes não devem estar tomando nenhum medicamento psicotrópico que afete a neurotransmissão do glutamato (riluzol, memantina, acamprosato, topiramato, amantadina, entre outros) que possa interferir no registro do TMS. Se o paciente estiver tomando medicação psicoestimulante em casa, isso será realizado no dia do teste. Os indivíduos não podem estar tomando mais de duas drogas psicotrópicas. A dosagem de todos os medicamentos psicotrópicos concomitantes direcionados ao comprometimento social e/ou de comunicação central deve ser estável por quatro semanas antes da randomização. A dosagem de todos os medicamentos psicotrópicos concomitantes direcionados a outras características associadas ao TEA (insônia, desatenção, hiperatividade, ansiedade, irritabilidade, entre outros) deve ser estável por duas semanas (com exceção de quatro semanas para a fluoxetina) antes da randomização.
• Distúrbio convulsivo estável (sem convulsões nos 6 meses anteriores à inscrição; na mesma dose anticonvulsivante > 60 dias ou )
• Capaz de participar de testes neurofisiológicos, incluindo partes do experimento de eletroencefalograma (EEG) e estimulação magnética transcraniana (TMS) com base no conforto do paciente e no julgamento do examinador
• O responsável legal forneceu consentimento informado por escrito e o sujeito forneceu consentimento informado por escrito. Expectativa de que a maioria dos sujeitos será capaz de concordar, mas o potencial para crianças mais novas e/ou com deficiência cognitiva não será capaz de concordar.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que exibem comportamento significativamente perturbador, agressivo, autolesivo ou sexualmente inapropriado não serão elegíveis para inscrição
• Presença de transtornos psiquiátricos atuais do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-V) que podem exigir farmacoterapia alternativa ou tratamento diferente, incluindo transtornos psicóticos, transtornos afetivos maiores, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico ou transtornos relacionados a substâncias.
• Presença de qualquer condição médica que torne o tratamento com metilfenidato (MPH) menos seguro. Indivíduos com doença cardíaca, hepática ou renal significativa serão excluídos devido a preocupações sobre alterações farmacocinéticas ou efeitos adversos. Devido aos efeitos desconhecidos do metilfenidato (MPH) no feto humano em desenvolvimento, as mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez na urina e deverão usar uma forma adequada de controle de natalidade durante o estudo. Um resultado positivo do teste de gravidez exclui o sujeito.
• Presença de qualquer outra condição que impossibilitasse os participantes de cumprir os requisitos do estudo por qualquer motivo.
• Medicamentos concomitantes proibidos: O metilfenidato é excretado principalmente pelos rins e tem poucas interações medicamentosas farmacocinéticas conhecidas. Os seguintes medicamentos não são permitidos devido ao potencial de interação farmacodinâmica: inibidores da monoamina oxidase ou atomoxetina.