Eye Tracking als Prädiktor der Methylphenidat-Reaktion bei Autismus mit ADHS (SAT)

Einschlusskriterien:

• Diagnostisches und statistisches Handbuch 5 (DSM-V) Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) nicht anderweitig spezifiziert (NOS) basierend auf einer halbstrukturierten Überprüfung der Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs 5 (DSM-V) und der Untersuchung des mentalen Status sowie a eine vollständige systematische Patientenbefragung unter Verwendung des Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
• Männer und Frauen im Alter von 8-21 Jahren.
• Die Probanden dürfen keine Psychopharmaka einnehmen, die die Glutamat-Neurotransmission beeinflussen (u. a. Riluzol, Memantin, Acamprosat, Topiramat, Amantadin), die die TMS-Aufzeichnung beeinträchtigen könnten. Wenn der Patient zu Hause Psychostimulanzien einnimmt, wird dies am Tag des Tests einbehalten. Die Probanden dürfen nicht mehr als zwei Psychopharmaka einnehmen. Die Dosierung aller begleitenden Psychopharmaka, die auf grundlegende soziale und/oder Kommunikationsstörungen abzielen, muss vor der Randomisierung vier Wochen lang stabil sein. Die Dosierung aller begleitenden Psychopharmaka, die auf andere mit Autismus assoziierte Merkmale abzielen (Schlaflosigkeit, Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität, Angst, Reizbarkeit u. a.), muss vor der Randomisierung für zwei Wochen (mit Ausnahme von vier Wochen für Fluoxetin) stabil sein.
• Stabiles Anfallsleiden (keine Anfälle in den 6 Monaten vor der Aufnahme; bei gleicher Antikonvulsiva-Dosis > 60 Tage oder )
• Kann an neurophysiologischen Tests teilnehmen, einschließlich Elektroenzephalogramm (EEG) und transkranielle Magnetstimulation (TMS)-Teile des Experiments, basierend auf dem Komfort des Patienten und dem Urteil des Untersuchers
• Der Erziehungsberechtigte hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Erwartung, dass eine Mehrheit der Probanden zustimmen kann, aber das Potenzial für die jüngeren Kinder und/oder diejenigen, die kognitiv beeinträchtigt sind, nicht in der Lage sein wird, zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die ein erhebliches störendes, aggressives, selbstverletzendes oder sexuell unangemessenes Verhalten zeigen, kommen nicht für die Registrierung infrage
• Vorhandensein aktueller psychiatrischer Störungen gemäß Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-V), die möglicherweise eine alternative Pharmakotherapie oder eine andere Behandlung erfordern, einschließlich psychotischer Störungen, schwerer affektiver Störungen, Zwangsstörungen, Panikstörungen oder substanzbezogener Störungen.
• Vorliegen einer Erkrankung, die die Behandlung mit Methylphenidat (MPH) weniger sicher machen würde. Patienten mit signifikanten Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich pharmakokinetischer Veränderungen oder Nebenwirkungen ausgeschlossen. Aufgrund der unbekannten Wirkungen von Methylphenidat (MPH) auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus erhalten Frauen im gebärfähigen Alter einen Urin-Schwangerschaftstest und müssen während der Studie eine geeignete Form der Empfängnisverhütung anwenden. Ein positives Schwangerschaftstestergebnis schließt das Subjekt aus.
• Vorhandensein einer anderen Bedingung, die die Teilnehmer unfähig machen würde, die Anforderungen der Studie aus irgendeinem Grund zu erfüllen.
• Verbotene Begleitmedikationen: Methylphenidat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden und hat wenige bekannte pharmakokinetische Arzneimittelwechselwirkungen. Die folgenden Medikamente sind aufgrund möglicher pharmakodynamischer Wechselwirkungen nicht zugelassen: Monoaminoxidase-Hemmer oder Atomoxetin.