Eye Tracking como predictor de la respuesta al metilfenidato en el autismo con TDAH (SAT)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico del Manual diagnóstico y estadístico 5 (DSM-V) del trastorno del espectro autista (TEA) no especificado (NOS) basado en una revisión semiestructurada de los criterios del Manual diagnóstico y estadístico 5 (DSM-V) y un examen del estado mental, así como una entrevista sistemática completa con el paciente utilizando el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS)
• Hombres y mujeres de 8 a 21 años.
• Los sujetos no deben estar tomando ningún fármaco psicotrópico que afecte la neurotransmisión del glutamato (riluzol, memantina, acamprosato, topiramato, amantadina, entre otros) que pueda interferir con el registro de TMS. Si el paciente está tomando un medicamento psicoestimulante en el hogar, esto se suspenderá el día de la prueba. Los sujetos no pueden estar tomando más de dos fármacos psicotrópicos. La dosificación de todos los fármacos psicotrópicos concomitantes dirigidos a la discapacidad social y/o de comunicación central debe ser estable durante cuatro semanas antes de la aleatorización. La dosificación de todos los fármacos psicotrópicos concomitantes dirigidos a otras características asociadas con los TEA (insomnio, falta de atención, hiperactividad, ansiedad, irritabilidad, entre otros) debe ser estable durante dos semanas (con la excepción de cuatro semanas para la fluoxetina) antes de la aleatorización.
• Trastorno convulsivo estable (sin convulsiones en los 6 meses anteriores a la inscripción; con la misma dosis anticonvulsiva > 60 días o )
• Capaz de participar en pruebas neurofisiológicas, incluidas partes del experimento de electroencefalograma (EEG) y estimulación magnética transcraneal (TMS) según la comodidad del paciente y el juicio del examinador
• El tutor legal ha proporcionado un consentimiento informado por escrito y el sujeto ha proporcionado un asentimiento informado por escrito. Expectativa de que la mayoría de los sujetos podrán asentir, pero el potencial para los niños más pequeños y/o aquellos con discapacidad cognitiva no podrán asentir.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos que muestren un comportamiento disruptivo, agresivo, auto agresivo o sexualmente inapropiado significativo no serán elegibles para la inscripción.
• Presencia de trastornos psiquiátricos actuales del Manual diagnóstico y estadístico 5 (DSM-V) que pueden requerir una farmacoterapia alternativa o un tratamiento diferente, incluidos los trastornos psicóticos, los trastornos afectivos mayores, el trastorno obsesivo-compulsivo, el trastorno de pánico o los trastornos relacionados con sustancias.
• Presencia de cualquier condición médica que haría que el tratamiento con metilfenidato (MPH) fuera menos seguro. Los sujetos con enfermedad cardíaca, hepática o renal significativa serán excluidos debido a preocupaciones sobre alteraciones farmacocinéticas o efectos adversos. Debido a los efectos desconocidos del metilfenidato (MPH) en el feto humano en desarrollo, a las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en orina y se les exigirá que utilicen un método anticonceptivo adecuado durante el estudio. Un resultado positivo en la prueba de embarazo excluye al sujeto.
• Presencia de cualquier otra condición que haga que los participantes no puedan cumplir con los requisitos del estudio por cualquier motivo.
• Medicamentos concomitantes prohibidos: El metilfenidato se excreta principalmente por los riñones y tiene pocas interacciones medicamentosas farmacocinéticas conocidas. Los siguientes medicamentos no están permitidos debido al potencial de interacción farmacodinámica: inhibidores de la monoaminooxidasa o atomoxetina.